- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01550497
Cvičení pro stabilizaci páteře proti bolesti dolní části zad u dospívajících s idiopatickou skoliózou (LBPAIS)
Účinnost cvičení pro stabilizaci páteře při bolestech dolní části zad u dospívajících s idiopatickou skoliózou
- Prokazují cvičení stabilizace páteře okamžité a dlouhodobé účinky cvičení na stabilizaci páteře po týdnech se zátěží měřené intenzitou bolesti a skóre kvality života?
- Zlepšuje osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře vytrvalost zádových svalů u adolescentů s idiopatickou skoliózou (IS) s bolestí dolní části zad (LBP) ve srovnání s jednorázovou léčbou (kontrola)?
hypotézy:
Výzkumná hypotéza pro otázku 1 zní: Účastníci, kteří absolvují osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře, prokáží významně zlepšenou intenzitu bolesti a skóre kvality života ve srovnání s účastníky, kteří dostanou jednorázovou léčbu po osmi týdnech intervenčního období a po šesti měsících. následovat.
Výzkumná hypotéza pro otázku 2 zní: Účastníci, kteří absolvují osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře, prokážou významně zlepšenou vytrvalost zádových svalů ve srovnání s účastníky, kteří dostanou jednorázovou léčbu po osmi týdnech intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
I když je idiopatická skolióza (IS) nejběžnějším typem skoliózy, žádné studie nehodnotily účinnost cvičení fyzikální terapie pro zvládání bolesti v dolní části zad (LBP) v této populaci. Cvičení pro stabilizaci páteře jsou zvláště důležitá u adolescentů s IS kvůli možné snížené stabilitě páteře v důsledku strukturální deformity. Bylo hlášeno, že cvičení stabilizace páteře předchází opakovaným epizodám LBP u dospělé populace. Standardizované možnosti léčby však nelze doporučit pro LBP u adolescentů s IS, protože výzkumníci si nejsou jisti, zda cvičení stabilizace páteře bude mít stejný účinek na tuto populaci pacientů. Vzhledem k vysoké prevalenci LBP u AIS a omezeným důkazům o konzervativních intervencích je výzkum účinnosti cvičení pro stabilizaci páteře oprávněný.
V současné době existují dvě běžné praxe pro zvládání adolescentů s IS, kteří mají LBP: 1) fyzioterapie pod dohledem a 2) jednorázová léčba bez následné kontroly. Žádná studie nezkoumala, který z těchto dvou přístupů je lepší. Tato studie poskytne informace o optimálním řízení LBP v AIS. Pokud mezi těmito dvěma přístupy není žádný rozdíl ve výsledcích, jednorázová návštěva bude optimální volbou léčby, protože je nákladově efektivnější a méně zatěžující pro rodinu. Pokud výsledky upřednostňují osmitýdenní fyzioterapii pod dohledem, konkrétně cvičení stabilizace páteře, měl by být tento léčebný přístup doporučen pro zvládnutí LBP u AIS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající (10–17 let),
- Idiopatická skolióza,
- Bolest v kříži (> 2/10 na číselné stupnici pro hodnocení bolesti)
Kritéria vyloučení:
- jiná patologie bederní páteře (jako je spondilotická léze),
- současná léčba (jako je ortéza a chiropraktická péče),
- bolesti zad lokalizované za bederní páteří
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Domácí cvičební skupina
Provádějte domácí cvičení stabilizačních cvičení páteře bez dozoru po dobu 8 týdnů
|
Cvičení pod dohledem nebo bez dozoru se provádí po dobu 20 minut doma, alespoň 5krát týdně po dobu prvních 2 týdnů a alespoň 3krát týdně po 2 týdnech.
Skupina týdenní fyzikální terapie pod dohledem absolvuje 8 týdnů týdenní fyzikální terapie.
Domácí cvičební skupina bez dozoru absolvuje 8 týdnů předepsaného domácího cvičebního programu.
|
Experimentální: Skupina týdenní fyzikální terapie
týdenní fyzikální terapie cvičení na stabilizaci páteře pod dohledem po dobu 8 týdnů
|
Cvičení pod dohledem nebo bez dozoru se provádí po dobu 20 minut doma, alespoň 5krát týdně po dobu prvních 2 týdnů a alespoň 3krát týdně po 2 týdnech.
Skupina týdenní fyzikální terapie pod dohledem absolvuje 8 týdnů týdenní fyzikální terapie.
Domácí cvičební skupina bez dozoru absolvuje 8 týdnů předepsaného domácího cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna bolesti od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
|
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna vytrvalosti zádových svalů od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Dvojité zvedání nohou na břiše
|
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Změna kvality života od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
SRS-22
|
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STU 092011-073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan