Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení pro stabilizaci páteře proti bolesti dolní části zad u dospívajících s idiopatickou skoliózou (LBPAIS)

30. září 2021 aktualizováno: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Účinnost cvičení pro stabilizaci páteře při bolestech dolní části zad u dospívajících s idiopatickou skoliózou

  1. Prokazují cvičení stabilizace páteře okamžité a dlouhodobé účinky cvičení na stabilizaci páteře po týdnech se zátěží měřené intenzitou bolesti a skóre kvality života?
  2. Zlepšuje osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře vytrvalost zádových svalů u adolescentů s idiopatickou skoliózou (IS) s bolestí dolní části zad (LBP) ve srovnání s jednorázovou léčbou (kontrola)?

hypotézy:

Výzkumná hypotéza pro otázku 1 zní: Účastníci, kteří absolvují osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře, prokáží významně zlepšenou intenzitu bolesti a skóre kvality života ve srovnání s účastníky, kteří dostanou jednorázovou léčbu po osmi týdnech intervenčního období a po šesti měsících. následovat.

Výzkumná hypotéza pro otázku 2 zní: Účastníci, kteří absolvují osm týdnů cvičení pro stabilizaci páteře, prokážou významně zlepšenou vytrvalost zádových svalů ve srovnání s účastníky, kteří dostanou jednorázovou léčbu po osmi týdnech intervence.

Přehled studie

Detailní popis

I když je idiopatická skolióza (IS) nejběžnějším typem skoliózy, žádné studie nehodnotily účinnost cvičení fyzikální terapie pro zvládání bolesti v dolní části zad (LBP) v této populaci. Cvičení pro stabilizaci páteře jsou zvláště důležitá u adolescentů s IS kvůli možné snížené stabilitě páteře v důsledku strukturální deformity. Bylo hlášeno, že cvičení stabilizace páteře předchází opakovaným epizodám LBP u dospělé populace. Standardizované možnosti léčby však nelze doporučit pro LBP u adolescentů s IS, protože výzkumníci si nejsou jisti, zda cvičení stabilizace páteře bude mít stejný účinek na tuto populaci pacientů. Vzhledem k vysoké prevalenci LBP u AIS a omezeným důkazům o konzervativních intervencích je výzkum účinnosti cvičení pro stabilizaci páteře oprávněný.

V současné době existují dvě běžné praxe pro zvládání adolescentů s IS, kteří mají LBP: 1) fyzioterapie pod dohledem a 2) jednorázová léčba bez následné kontroly. Žádná studie nezkoumala, který z těchto dvou přístupů je lepší. Tato studie poskytne informace o optimálním řízení LBP v AIS. Pokud mezi těmito dvěma přístupy není žádný rozdíl ve výsledcích, jednorázová návštěva bude optimální volbou léčby, protože je nákladově efektivnější a méně zatěžující pro rodinu. Pokud výsledky upřednostňují osmitýdenní fyzioterapii pod dohledem, konkrétně cvičení stabilizace páteře, měl by být tento léčebný přístup doporučen pro zvládnutí LBP u AIS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající (10–17 let),
  • Idiopatická skolióza,
  • Bolest v kříži (> 2/10 na číselné stupnici pro hodnocení bolesti)

Kritéria vyloučení:

  • jiná patologie bederní páteře (jako je spondilotická léze),
  • současná léčba (jako je ortéza a chiropraktická péče),
  • bolesti zad lokalizované za bederní páteří

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí cvičební skupina
Provádějte domácí cvičení stabilizačních cvičení páteře bez dozoru po dobu 8 týdnů
Cvičení pod dohledem nebo bez dozoru se provádí po dobu 20 minut doma, alespoň 5krát týdně po dobu prvních 2 týdnů a alespoň 3krát týdně po 2 týdnech. Skupina týdenní fyzikální terapie pod dohledem absolvuje 8 týdnů týdenní fyzikální terapie. Domácí cvičební skupina bez dozoru absolvuje 8 týdnů předepsaného domácího cvičebního programu.
Experimentální: Skupina týdenní fyzikální terapie
týdenní fyzikální terapie cvičení na stabilizaci páteře pod dohledem po dobu 8 týdnů
Cvičení pod dohledem nebo bez dozoru se provádí po dobu 20 minut doma, alespoň 5krát týdně po dobu prvních 2 týdnů a alespoň 3krát týdně po 2 týdnech. Skupina týdenní fyzikální terapie pod dohledem absolvuje 8 týdnů týdenní fyzikální terapie. Domácí cvičební skupina bez dozoru absolvuje 8 týdnů předepsaného domácího cvičebního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vytrvalosti zádových svalů od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
Dvojité zvedání nohou na břiše
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
Změna kvality života od první návštěvy
Časové okno: Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících
SRS-22
Počáteční návštěva „den 1“, po 8 týdnech, po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

3
Předplatit