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特发性脊柱侧凸青少年腰痛的脊柱稳定练习 (LBPAIS)

2021年9月30日 更新者:Karina Zapata, PT, DPT, PhD、Texas Scottish Rite Hospital for Children

脊柱稳定锻炼对特发性脊柱侧弯青少年腰痛的有效性

  1. 通过疼痛强度和生活质量评分来衡量,脊柱稳定练习是否显示了重量周的脊柱稳定练习的即时和长期效果?
  2. 与一次性治疗(对照)相比,八周的脊柱稳定锻炼是否可以改善患有特发性脊柱侧弯 (IS) 并伴有腰痛 (LBP) 的青少年的背部肌肉耐力?

假设:

问题 1 的研究假设是:与在干预期八周后和六个月后接受一次性治疗的参与者相比,接受八周脊柱稳定锻炼的参与者将表现出显着改善的疼痛强度和生活质量评分跟进。

问题 2 的研究假设是:与接受八周干预后接受一次性治疗的参与者相比,接受八周脊柱稳定锻炼的参与者将表现出显着改善的背部肌肉耐力。

研究概览

详细说明

尽管特发性脊柱侧凸 (IS) 是最常见的脊柱侧凸类型,但尚无研究评估物理治疗锻炼对控制该人群腰痛 (LBP) 的有效性。 由于结构畸形可能会降低脊柱稳定性,因此脊柱稳定练习对于患有 IS 的青少年尤为重要。 据报道,脊柱稳定练习可以预防成年人 LBP 的复发。 然而,对于患有 IS 的青少年的 LBP,不能推荐标准化的治疗方案,因为研究人员不确定脊柱稳定练习是否会对这个患者群体产生相同的效果。 鉴于 AIS 中 LBP 的高患病率和保守干预的证据有限,有必要研究脊柱稳定练习的有效性。

目前,有两种常见的方法来管理患有 LBP 的 IS 青少年:1) 监督物理治疗和 2) 一次性治疗,没有随访。 没有研究检验这两种方法中哪一种更优越。 本研究将提供有关 AIS 中 LBP 优化管理的信息。 如果这两种方法的结果没有差异,那么一次性就诊将是最佳治疗选择,因为它更具成本效益并且对家庭来说负担更小。 如果结果支持为期八周的监督物理治疗,特别是脊柱稳定练习,则应推荐这种治疗方法来管理 AIS 中的 LBP。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 青少年(10-17岁),
  • 特发性脊柱侧弯,
  • 腰痛(疼痛数字量表 > 2/10)

排除标准:

  • 腰椎的其他病理学(如脊椎病病变),
  • 目前的治疗(如支撑和脊椎按摩治疗),
  • 腰椎以外的背部疼痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭运动组
进行为期 8 周的无监督脊柱稳定练习的家庭练习
在家进行 20 分钟的监督或无人监督锻炼,前 2 周每周至少 5 次,2 周后每周至少 3 次。 受监督的每周物理治疗组将完成 8 周的每周物理治疗。 无人监督的家庭锻炼组将完成 8 周的规定家庭锻炼计划。
实验性的:每周物理治疗组
每周在监督下进行脊柱稳定锻炼的物理治疗,持续 8 周
在家进行 20 分钟的监督或无人监督锻炼,前 2 周每周至少 5 次,2 周后每周至少 3 次。 受监督的每周物理治疗组将完成 8 周的每周物理治疗。 无人监督的家庭锻炼组将完成 8 周的规定家庭锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初次就诊时疼痛的变化
大体时间:初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后
数字疼痛评定量表
初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
初次就诊后背部肌肉耐力的变化
大体时间:初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后
俯卧双腿抬高
初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后
自初次访问以来生活质量的变化
大体时间:初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后
SRS-22
初次访问“第 1 天”,8 周后,6 个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karina A Kunder, PT, DPT、Texas Scottish Rite Hospital for Children

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月31日

研究完成 (实际的)

2013年10月31日

研究注册日期

首次提交

2012年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2012年3月9日

首次发布 (估计)

2012年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月30日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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