Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spinal stabiliseringsövningar för ländryggssmärta hos ungdomar med idiopatisk skolios (LBPAIS)

30 september 2021 uppdaterad av: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Effektiviteten av ryggradsstabiliseringsövningar för ländryggssmärta hos ungdomar med idiopatisk skolios

  1. Visar ryggradsstabiliseringsövningar omedelbara och långsiktiga effekter av viktveckor av ryggradsstabiliseringsövningar mätt med smärtintensitet och livskvalitetspoäng?
  2. Förbättrar åtta veckors övningar för stabilisering av ryggraden ryggmuskelns uthållighet hos ungdomar med idiopatisk skolios (IS) med ländryggssmärta (LBP), jämfört med en engångsbehandling (kontroll)?

Hypoteser:

Forskningshypotesen för fråga 1 är: Deltagare som får åtta veckors ryggradsstabiliseringsövningar kommer att visa signifikant förbättrad smärtintensitet och livskvalitetspoäng jämfört med deltagare som får en engångsbehandling efter åtta veckor av interventionsperioden och efter sex månader uppföljning.

Forskningshypotesen för fråga 2 är: Deltagare som får åtta veckors ryggradsstabiliseringsövningar kommer att visa signifikant förbättrad ryggmuskeluthållighet, jämfört med deltagare som får en engångsbehandling efter åtta veckors intervention.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om idiopatisk skolios (IS) är den vanligaste typen av skolios, har inga studier utvärderat effektiviteten av fysioterapiövningar för att hantera ländryggssmärta (LBP) i denna population. Spinalstabiliseringsövningar är av särskild betydelse hos ungdomar med IS på grund av eventuell minskad ryggradsstabilitet från strukturell deformitet. Spinalstabiliseringsövningar har rapporterats för att förhindra återkommande episoder av LBP i den vuxna befolkningen. Standardiserade behandlingsalternativ kan dock inte rekommenderas för LBP hos ungdomar med IS, eftersom utredarna inte är säkra på om ryggradsstabiliseringsövningar kommer att ha samma effekt på denna patientpopulation. Med tanke på den höga förekomsten av LBP i AIS och begränsade bevis på konservativa ingrepp är det motiverat att undersöka effektiviteten av ryggradsstabiliseringsövningar.

För närvarande finns det två vanliga metoder för att hantera ungdomar med IS som har LBP: 1) övervakad sjukgymnastik och 2) en engångsbehandling utan uppföljning. Inga studier har undersökt vilket av dessa två tillvägagångssätt som är överlägset. Denna studie kommer att ge information om optimal hantering av LBP i AIS. Om det inte finns någon skillnad i utfall mellan dessa två tillvägagångssätt är ett engångsbesök det optimala valet av behandling eftersom det är mer kostnadseffektivt och mindre betungande för familjen. Om resultaten gynnar den åtta veckor långa övervakade sjukgymnastiken, särskilt övningarna för stabilisering av ryggraden, bör denna behandlingsmetod rekommenderas för att hantera LBP i AIS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ungdomar (10-17 år),
  • Idiopatisk skolios,
  • Ländryggssmärta (> 2/10 på numerisk smärtskala)

Exklusions kriterier:

  • annan patologi i ländryggen (som spondylotisk lesion),
  • nuvarande behandling (som stöd och kiropraktisk vård),
  • ryggsmärta utanför ländryggen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemträningsgrupp
Utför hemmaövningar av oövervakade ryggradsstabiliseringsövningar i 8 veckor
Övervakade eller oövervakade övningar ska göras i 20 minuter hemma, minst 5 gånger i veckan under de första 2 veckorna och minst 3 gånger i veckan efter 2 veckor. Den övervakade sjukgymnastikgruppen kommer att genomföra 8 veckors sjukgymnastik varje vecka. Den oövervakade hemträningsgruppen kommer att genomföra 8 veckor av ett föreskrivet hemträningsprogram.
Experimentell: Veckans fysioterapigrupp
veckovis sjukgymnastik med övervakade ryggradsstabiliseringsövningar under 8 veckor
Övervakade eller oövervakade övningar ska göras i 20 minuter hemma, minst 5 gånger i veckan under de första 2 veckorna och minst 3 gånger i veckan efter 2 veckor. Den övervakade sjukgymnastikgruppen kommer att genomföra 8 veckors sjukgymnastik varje vecka. Den oövervakade hemträningsgruppen kommer att genomföra 8 veckor av ett föreskrivet hemträningsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta från första besöket
Tidsram: Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader
Numerisk smärtskala
Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ryggmuskelns uthållighet från första besöket
Tidsram: Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader
Bugnad dubbel benhöjning
Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader
Förändring i livskvalitet sedan första besöket
Tidsram: Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader
SRS-22
Inledande besök "dag 1", Efter 8 veckor, Efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera