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Exercícios de estabilização da coluna vertebral para dor lombar em adolescentes com escoliose idiopática (LBPAIS)

30 de setembro de 2021 atualizado por: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral para Dor Lombar em Adolescentes com Escoliose Idiopática

  1. Os exercícios de estabilização da coluna demonstram efeitos imediatos e de longo prazo de semanas de peso de exercícios de estabilização da coluna medidos pela intensidade da dor e qualidade de vida?
  2. Oito semanas de exercícios de estabilização da coluna melhoram a resistência muscular das costas em adolescentes com escoliose idiopática (IS) com dor lombar (LBP), em comparação com um tratamento único (controle)?

Hipóteses:

A hipótese de pesquisa para a Questão 1 é: Os participantes que recebem oito semanas de exercícios de estabilização da coluna demonstrarão melhora significativa na intensidade da dor e nos escores de qualidade de vida em comparação com os participantes que recebem um tratamento único após oito semanas do período de intervenção e seis meses seguir.

A hipótese de pesquisa para a Questão 2 é: Os participantes que recebem oito semanas de exercícios de estabilização da coluna demonstrarão resistência muscular das costas significativamente melhorada, em comparação com os participantes que recebem um tratamento único após oito semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a escoliose idiopática (EI) seja o tipo mais comum de escoliose, nenhum estudo avaliou a eficácia dos exercícios fisioterapêuticos no tratamento da dor lombar (DL) nessa população. Os exercícios de estabilização da coluna vertebral são de particular importância em adolescentes com IS devido à possível redução da estabilidade da coluna devido à deformidade estrutural. Exercícios de estabilização da coluna têm sido relatados para prevenir episódios recorrentes de lombalgia na população adulta. No entanto, as opções padronizadas de tratamento não podem ser recomendadas para lombalgia em adolescentes com IS, porque os investigadores não têm certeza se os exercícios de estabilização da coluna terão o mesmo efeito nessa população de pacientes. Dada a alta prevalência de lombalgia em AIS e evidências limitadas de intervenções conservadoras, é necessário pesquisar a eficácia dos exercícios de estabilização da coluna.

Atualmente, existem duas práticas comuns para lidar com adolescentes com IS que têm lombalgia: 1) fisioterapia supervisionada e 2) tratamento único sem acompanhamento. Nenhum estudo examinou qual dessas duas abordagens é superior. Este estudo fornecerá informações sobre o gerenciamento ideal de lombalgia em AIS. Se não houver diferença nos resultados entre essas duas abordagens, uma visita única será a escolha ideal de tratamento, pois é mais custo-efetiva e menos onerosa para a família. Se os resultados favorecerem a fisioterapia supervisionada de oito semanas, especificamente os exercícios de estabilização da coluna, essa abordagem de tratamento deve ser recomendada para o controle da lombalgia na AIS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes (de 10 a 17 anos),
  • escoliose idiopática,
  • Dor lombar (> 2/10 na escala numérica de dor)

Critério de exclusão:

  • outra patologia da coluna lombar (como lesão espondilótica),
  • tratamento atual (como órtese e tratamento quiroprático),
  • dor nas costas localizada além da coluna lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios em casa
Realize exercícios em casa de exercícios de estabilização da coluna não supervisionados por 8 semanas
Exercícios supervisionados ou não supervisionados a serem feitos por 20 minutos em casa, pelo menos 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e pelo menos 3 vezes por semana após 2 semanas. O grupo de fisioterapia semanal supervisionado completará 8 semanas de fisioterapia semanal. O grupo de exercícios domiciliares não supervisionados completará 8 semanas de um programa de exercícios prescritos em casa.
Experimental: Grupo Semanal de Fisioterapia
fisioterapia semanal de exercícios supervisionados de estabilização da coluna vertebral por 8 semanas
Exercícios supervisionados ou não supervisionados a serem feitos por 20 minutos em casa, pelo menos 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e pelo menos 3 vezes por semana após 2 semanas. O grupo de fisioterapia semanal supervisionado completará 8 semanas de fisioterapia semanal. O grupo de exercícios domiciliares não supervisionados completará 8 semanas de um programa de exercícios prescritos em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na resistência muscular das costas desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
Elevação de perna dupla propensa
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
Mudança na qualidade de vida desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
SRS-22
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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