- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01550497
Exercícios de estabilização da coluna vertebral para dor lombar em adolescentes com escoliose idiopática (LBPAIS)
Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral para Dor Lombar em Adolescentes com Escoliose Idiopática
- Os exercícios de estabilização da coluna demonstram efeitos imediatos e de longo prazo de semanas de peso de exercícios de estabilização da coluna medidos pela intensidade da dor e qualidade de vida?
- Oito semanas de exercícios de estabilização da coluna melhoram a resistência muscular das costas em adolescentes com escoliose idiopática (IS) com dor lombar (LBP), em comparação com um tratamento único (controle)?
Hipóteses:
A hipótese de pesquisa para a Questão 1 é: Os participantes que recebem oito semanas de exercícios de estabilização da coluna demonstrarão melhora significativa na intensidade da dor e nos escores de qualidade de vida em comparação com os participantes que recebem um tratamento único após oito semanas do período de intervenção e seis meses seguir.
A hipótese de pesquisa para a Questão 2 é: Os participantes que recebem oito semanas de exercícios de estabilização da coluna demonstrarão resistência muscular das costas significativamente melhorada, em comparação com os participantes que recebem um tratamento único após oito semanas de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a escoliose idiopática (EI) seja o tipo mais comum de escoliose, nenhum estudo avaliou a eficácia dos exercícios fisioterapêuticos no tratamento da dor lombar (DL) nessa população. Os exercícios de estabilização da coluna vertebral são de particular importância em adolescentes com IS devido à possível redução da estabilidade da coluna devido à deformidade estrutural. Exercícios de estabilização da coluna têm sido relatados para prevenir episódios recorrentes de lombalgia na população adulta. No entanto, as opções padronizadas de tratamento não podem ser recomendadas para lombalgia em adolescentes com IS, porque os investigadores não têm certeza se os exercícios de estabilização da coluna terão o mesmo efeito nessa população de pacientes. Dada a alta prevalência de lombalgia em AIS e evidências limitadas de intervenções conservadoras, é necessário pesquisar a eficácia dos exercícios de estabilização da coluna.
Atualmente, existem duas práticas comuns para lidar com adolescentes com IS que têm lombalgia: 1) fisioterapia supervisionada e 2) tratamento único sem acompanhamento. Nenhum estudo examinou qual dessas duas abordagens é superior. Este estudo fornecerá informações sobre o gerenciamento ideal de lombalgia em AIS. Se não houver diferença nos resultados entre essas duas abordagens, uma visita única será a escolha ideal de tratamento, pois é mais custo-efetiva e menos onerosa para a família. Se os resultados favorecerem a fisioterapia supervisionada de oito semanas, especificamente os exercícios de estabilização da coluna, essa abordagem de tratamento deve ser recomendada para o controle da lombalgia na AIS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes (de 10 a 17 anos),
- escoliose idiopática,
- Dor lombar (> 2/10 na escala numérica de dor)
Critério de exclusão:
- outra patologia da coluna lombar (como lesão espondilótica),
- tratamento atual (como órtese e tratamento quiroprático),
- dor nas costas localizada além da coluna lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios em casa
Realize exercícios em casa de exercícios de estabilização da coluna não supervisionados por 8 semanas
|
Exercícios supervisionados ou não supervisionados a serem feitos por 20 minutos em casa, pelo menos 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e pelo menos 3 vezes por semana após 2 semanas.
O grupo de fisioterapia semanal supervisionado completará 8 semanas de fisioterapia semanal.
O grupo de exercícios domiciliares não supervisionados completará 8 semanas de um programa de exercícios prescritos em casa.
|
Experimental: Grupo Semanal de Fisioterapia
fisioterapia semanal de exercícios supervisionados de estabilização da coluna vertebral por 8 semanas
|
Exercícios supervisionados ou não supervisionados a serem feitos por 20 minutos em casa, pelo menos 5 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e pelo menos 3 vezes por semana após 2 semanas.
O grupo de fisioterapia semanal supervisionado completará 8 semanas de fisioterapia semanal.
O grupo de exercícios domiciliares não supervisionados completará 8 semanas de um programa de exercícios prescritos em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
|
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na resistência muscular das costas desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
Elevação de perna dupla propensa
|
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
Mudança na qualidade de vida desde a visita inicial
Prazo: Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
SRS-22
|
Visita inicial 'dia 1', após 8 semanas, após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 092011-073
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