Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan stabilointiharjoitukset alaselkäkipuihin nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi (LBPAIS)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Selkärangan stabilointiharjoitusten tehokkuus alaselkäkipuihin nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi

  1. Osoittavatko selkärangan stabilointiharjoitukset painoviikkojen selkärangan vakautusharjoitusten välittömiä ja pitkäaikaisia ​​vaikutuksia mitattuna kivun voimakkuudella ja elämänlaadulla?
  2. Parantaako kahdeksan viikon selkärangan stabilointiharjoituksia selkälihasten kestävyyttä nuorilla, joilla on idiopaattinen skolioosi (IS) ja alaselkäkipu (LBP), verrattuna kertahoitoon (kontrolli)?

Hypoteesit:

Tutkimushypoteesi kysymykselle 1 on: Osallistujat, jotka saavat kahdeksan viikkoa selkärangan stabilointiharjoituksia, osoittavat merkittävästi parempia kivun voimakkuutta ja elämänlaatua verrattuna osallistujiin, jotka saavat kertaluonteisen hoidon kahdeksan viikon interventiojakson jälkeen ja kuuden kuukauden kuluttua. seuranta.

Kysymyksen 2 tutkimushypoteesi on: Osallistujat, jotka saavat kahdeksan viikkoa selkärangan stabilointiharjoituksia, osoittavat merkittävästi parantunutta selkälihasten kestävyyttä verrattuna osallistujiin, jotka saavat kertahoidon kahdeksan viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka idiopaattinen skolioosi (IS) on yleisin skolioosityyppi, ei tutkimuksissa ole arvioitu fysioterapiaharjoitusten tehokkuutta alaselkäkivun (LBP) hoidossa tässä populaatiossa. Selkärangan stabilointiharjoitukset ovat erityisen tärkeitä nuorille, joilla on IS, koska selkärangan vakaus saattaa heikentyä rakenteellisista epämuodostumista. Selkärangan stabilointiharjoitusten on raportoitu estävän toistuvia LBP-jaksoja aikuisväestössä. Standardoituja hoitovaihtoehtoja ei kuitenkaan voida suositella LBP:lle IS-nuorille, koska tutkijat eivät ole varmoja, onko selkärangan stabilointiharjoituksilla sama vaikutus tähän potilaspopulaatioon. Koska LBP:n esiintyvyys AIS:ssa on suuri ja konservatiivisista toimenpiteistä on vain vähän näyttöä, selkärangan stabilointiharjoitusten tehokkuuden tutkiminen on perusteltua.

Tällä hetkellä on olemassa kaksi yleistä käytäntöä sellaisten nuorten hoidossa, joilla on LBP: 1) valvottu fysioterapia ja 2) kertaluonteinen hoito ilman seurantaa. Missään tutkimuksessa ei ole tutkittu, kumpi näistä kahdesta lähestymistavasta on parempi. Tämä tutkimus tarjoaa tietoa LBP:n optimaalisesta hallinnasta AIS:ssä. Jos näiden kahden lähestymistavan tuloksissa ei ole eroa, kertakäynti on optimaalinen hoitovaihtoehto, koska se on kustannustehokkaampaa ja vähemmän rasittavaa perheelle. Jos tulokset suosivat kahdeksan viikon valvottua fysioterapiaa, erityisesti selkärangan stabilointiharjoituksia, tätä hoitotapaa tulisi suositella LBP:n hallintaan AIS:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret (10-17-vuotiaat),
  • Idiopaattinen skolioosi,
  • Alaselkäkipu (> 2/10 numeerisella kivun arviointiasteikolla)

Poissulkemiskriteerit:

  • muu lannerangan patologia (kuten spondyloottinen vaurio),
  • nykyinen hoito (kuten tuki ja kiropraktiikka),
  • selkäkipu lannerangan ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotiharjoitusryhmä
Suorita valvomattomia selkärangan stabilointiharjoituksia 8 viikon ajan
Muut: valvottuja selkärangan stabilointiharjoituksia
Valvottuja tai valvomattomia harjoituksia tulee tehdä 20 minuuttia kotona, vähintään 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja vähintään 3 kertaa viikossa 2 viikon jälkeen. Valvottu viikoittainen fysioterapiaryhmä suorittaa 8 viikon viikoittaista fysioterapiaa. Valvomaton kotiliikuntaryhmä suorittaa 8 viikkoa määrättyä kotitreeniohjelmaa.
Kokeellinen: Viikoittainen fysioterapiaryhmä
viikoittainen fysioterapia valvotuilla selkärangan stabilointiharjoituksilla 8 viikon ajan
Muut: valvottuja selkärangan stabilointiharjoituksia
Valvottuja tai valvomattomia harjoituksia tulee tehdä 20 minuuttia kotona, vähintään 5 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja vähintään 3 kertaa viikossa 2 viikon jälkeen. Valvottu viikoittainen fysioterapiaryhmä suorittaa 8 viikon viikoittaista fysioterapiaa. Valvomaton kotiliikuntaryhmä suorittaa 8 viikkoa määrättyä kotitreeniohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa ensimmäisestä käynnistä
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos selkälihasten kestävyydessä ensimmäisestä käynnistä
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Makaava kaksinkertainen jalannosto
Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun muutos ensimmäisen vierailun jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua
SRS-22
Ensimmäinen käynti 'päivä 1', 8 viikon kuluttua, 6 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Yhteistyökumppanit

American Physical Therapy Association
Texas Woman's University

Tutkijat

  • Päätutkija: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 092011-073

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa