Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup w bólu krzyża u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (LBPAIS)

30 września 2021 zaktualizowane przez: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Skuteczność ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa w bólach krzyża u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną

  1. Czy ćwiczenia stabilizujące kręgosłup wykazują natychmiastowe i długoterminowe efekty tygodniowych ćwiczeń stabilizujących kręgosłup, mierzone intensywnością bólu i wynikami jakości życia?
  2. Czy osiem tygodni ćwiczeń stabilizujących kręgosłup poprawia wytrzymałość mięśni pleców u młodzieży ze skoliozą idiopatyczną (IS) z bólem krzyża (LBP) w porównaniu z jednorazowym zabiegiem (grupa kontrolna)?

hipotezy:

Hipoteza badawcza dla pytania 1 jest następująca: uczestnicy, którzy przejdą osiem tygodni ćwiczeń stabilizujących kręgosłup, wykażą znacznie lepszą intensywność bólu i wyniki jakości życia w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymają jednorazowe leczenie po ośmiu tygodniach okresu interwencji i po sześciu miesiącach podejmować właściwe kroki.

Hipoteza badawcza dla pytania 2 jest następująca: Uczestnicy, którzy przechodzą osiem tygodni ćwiczeń stabilizujących kręgosłup, wykażą znacznie lepszą wytrzymałość mięśni pleców w porównaniu z uczestnikami, którzy otrzymają jednorazowe leczenie po ośmiu tygodniach interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż skolioza idiopatyczna (IS) jest najczęstszym rodzajem skoliozy, żadne badania nie oceniały skuteczności ćwiczeń fizjoterapeutycznych w leczeniu bólu krzyża (LBP) w tej populacji. Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup mają szczególne znaczenie u młodzieży z IS ze względu na możliwą obniżoną stabilność kręgosłupa w wyniku deformacji strukturalnej. Zgłaszano, że ćwiczenia stabilizujące kręgosłup zapobiegają nawracającym epizodom LBP w populacji dorosłych. Nie można jednak zalecić standaryzowanych opcji leczenia LBP u nastolatków z IS, ponieważ badacze nie są pewni, czy ćwiczenia stabilizujące kręgosłup będą miały taki sam wpływ na tę populację pacjentów. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania LBP w AIS i ograniczone dowody na konserwatywne interwencje, uzasadnione jest badanie skuteczności ćwiczeń stabilizujących kręgosłup.

Obecnie istnieją dwie powszechne praktyki postępowania z nastolatkami z IS, którzy mają LBP: 1) nadzorowana fizjoterapia i 2) jednorazowe leczenie bez kontynuacji. Żadne badania nie sprawdzały, które z tych dwóch podejść jest lepsze. Badanie to dostarczy informacji na temat optymalnego zarządzania LBP w AIS. Jeśli nie ma różnicy w wynikach między tymi dwoma podejściami, jednorazowa wizyta będzie optymalnym wyborem leczenia, ponieważ jest bardziej opłacalna i mniej uciążliwa dla rodziny. Jeśli wyniki sprzyjają ośmiotygodniowej nadzorowanej fizjoterapii, w szczególności ćwiczeniom stabilizującym kręgosłup, to podejście terapeutyczne powinno być zalecane w leczeniu LBP w AIS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież (w wieku 10-17 lat),
  • Skolioza idiopatyczna,
  • Ból krzyża (> 2/10 w numerycznej skali oceny bólu)

Kryteria wyłączenia:

  • inne patologie kręgosłupa lędźwiowego (np. zmiana spondylotyczna),
  • aktualne leczenie (takie jak orteza i opieka chiropraktyka),
  • ból pleców zlokalizowany poza odcinkiem lędźwiowym kręgosłupa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowa grupa ćwiczeń
Wykonywanie domowych ćwiczeń samoobsługowych stabilizujących kręgosłup przez 8 tygodni
Inny: nadzorowane ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa
Nadzorowane lub nienadzorowane ćwiczenia do wykonywania przez 20 minut w domu, co najmniej 5 razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie i co najmniej 3 razy w tygodniu po 2 tygodniach. Nadzorowana cotygodniowa grupa fizjoterapeutyczna zakończy 8 tygodni cotygodniowej fizjoterapii. Nienadzorowana grupa ćwiczeń domowych ukończy 8 tygodni zalecanego programu ćwiczeń w domu.
Eksperymentalny: Tygodniowa grupa fizjoterapeutyczna
cotygodniowa fizjoterapia nadzorowanych ćwiczeń stabilizujących kręgosłup przez 8 tygodni
Inny: nadzorowane ćwiczenia stabilizacji kręgosłupa
Nadzorowane lub nienadzorowane ćwiczenia do wykonywania przez 20 minut w domu, co najmniej 5 razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie i co najmniej 3 razy w tygodniu po 2 tygodniach. Nadzorowana cotygodniowa grupa fizjoterapeutyczna zakończy 8 tygodni cotygodniowej fizjoterapii. Nienadzorowana grupa ćwiczeń domowych ukończy 8 tygodni zalecanego programu ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu od pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach
Numeryczna skala oceny bólu
Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wytrzymałości mięśni pleców od pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach
Podnoszenie obu nóg na leżąco
Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach
Zmiana jakości życia od pierwszej wizyty
Ramy czasowe: Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach
SRS-22
Wizyta wstępna „dzień 1”, Po 8 tygodniach, Po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Współpracownicy

American Physical Therapy Association
Texas Woman's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 092011-073

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj