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Exercices de stabilisation vertébrale pour la lombalgie chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (LBPAIS)

30 septembre 2021 mis à jour par: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Efficacité des exercices de stabilisation vertébrale pour la lombalgie chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique

  1. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontrent-ils les effets immédiats et à long terme des semaines de poids d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, mesurés par l'intensité de la douleur et les scores de qualité de vie ?
  2. Est-ce que huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale améliorent l'endurance des muscles du dos chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (IS) avec lombalgie (LBP), par rapport à un traitement unique (témoin) ?

Hypothèses:

L'hypothèse de recherche pour la question 1 est la suivante : les participants qui reçoivent huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontreront des scores d'intensité de la douleur et de qualité de vie significativement améliorés par rapport aux participants qui reçoivent un traitement unique après huit semaines de la période d'intervention et à six mois. suivi.

L'hypothèse de recherche pour la question 2 est la suivante : les participants qui reçoivent huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontreront une amélioration significative de l'endurance des muscles du dos, par rapport aux participants qui reçoivent un traitement unique après huit semaines d'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la scoliose idiopathique (SI) soit le type de scoliose le plus courant, aucune étude n'a évalué l'efficacité des exercices de physiothérapie pour gérer la lombalgie (LBP) dans cette population. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sont d'une importance particulière chez les adolescents atteints de SI en raison d'une éventuelle stabilité réduite de la colonne vertébrale due à une déformation structurelle. Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été signalés pour prévenir les épisodes récurrents de lombalgie chez la population adulte. Cependant, les options de traitement standardisées ne peuvent pas être recommandées pour la lombalgie chez les adolescents atteints de SI, car les chercheurs ne sont pas certains que les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale auront le même effet sur cette population de patients. Compte tenu de la forte prévalence de la lombalgie dans les SIA et des preuves limitées d'interventions conservatrices, il est justifié de rechercher l'efficacité des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale.

Actuellement, il existe deux pratiques courantes pour la prise en charge des adolescents atteints de SI qui souffrent de lombalgie : 1) une thérapie physique supervisée et 2) un traitement ponctuel sans suivi. Aucune étude n'a examiné laquelle de ces deux approches est supérieure. Cette étude fournira des informations sur la gestion optimale des lombalgies dans les AIS. S'il n'y a pas de différence dans les résultats entre ces deux approches, une visite unique sera le choix de traitement optimal car elle est plus rentable et moins contraignante pour la famille. Si les résultats favorisent la thérapie physique supervisée de huit semaines, en particulier les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, cette approche de traitement doit être recommandée pour la gestion de la lombalgie dans l'AIS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescents (10-17 ans),
  • Scoliose idiopathique,
  • Lombalgie (> 2/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur)

Critère d'exclusion:

  • autre pathologie du rachis lombaire (type lésion spondylotique),
  • traitement actuel (comme un appareil orthopédique et des soins chiropratiques),
  • mal de dos situé au-delà de la colonne lombaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Effectuer des exercices à domicile d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale non supervisés pendant 8 semaines
Exercices supervisés ou non à faire pendant 20 minutes à la maison, au moins 5 fois par semaine pendant les 2 premières semaines et au moins 3 fois par semaine après 2 semaines. Le groupe de physiothérapie hebdomadaire supervisé effectuera 8 semaines de physiothérapie hebdomadaire. Le groupe d'exercices à domicile non supervisé effectuera 8 semaines d'un programme d'exercices à domicile prescrit.
Expérimental: Groupe hebdomadaire de physiothérapie
physiothérapie hebdomadaire d'exercices supervisés de stabilisation de la colonne vertébrale pendant 8 semaines
Exercices supervisés ou non à faire pendant 20 minutes à la maison, au moins 5 fois par semaine pendant les 2 premières semaines et au moins 3 fois par semaine après 2 semaines. Le groupe de physiothérapie hebdomadaire supervisé effectuera 8 semaines de physiothérapie hebdomadaire. Le groupe d'exercices à domicile non supervisé effectuera 8 semaines d'un programme d'exercices à domicile prescrit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la douleur depuis la première visite
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'endurance des muscles du dos depuis la visite initiale
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
Double élévation de jambe couchée
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
Modification de la qualité de vie depuis la première visite
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
SRS-22
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2012

Première publication (Estimation)

12 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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