- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01550497
Exercices de stabilisation vertébrale pour la lombalgie chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (LBPAIS)
Efficacité des exercices de stabilisation vertébrale pour la lombalgie chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
- Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontrent-ils les effets immédiats et à long terme des semaines de poids d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, mesurés par l'intensité de la douleur et les scores de qualité de vie ?
- Est-ce que huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale améliorent l'endurance des muscles du dos chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique (IS) avec lombalgie (LBP), par rapport à un traitement unique (témoin) ?
Hypothèses:
L'hypothèse de recherche pour la question 1 est la suivante : les participants qui reçoivent huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontreront des scores d'intensité de la douleur et de qualité de vie significativement améliorés par rapport aux participants qui reçoivent un traitement unique après huit semaines de la période d'intervention et à six mois. suivi.
L'hypothèse de recherche pour la question 2 est la suivante : les participants qui reçoivent huit semaines d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale démontreront une amélioration significative de l'endurance des muscles du dos, par rapport aux participants qui reçoivent un traitement unique après huit semaines d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que la scoliose idiopathique (SI) soit le type de scoliose le plus courant, aucune étude n'a évalué l'efficacité des exercices de physiothérapie pour gérer la lombalgie (LBP) dans cette population. Les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale sont d'une importance particulière chez les adolescents atteints de SI en raison d'une éventuelle stabilité réduite de la colonne vertébrale due à une déformation structurelle. Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale ont été signalés pour prévenir les épisodes récurrents de lombalgie chez la population adulte. Cependant, les options de traitement standardisées ne peuvent pas être recommandées pour la lombalgie chez les adolescents atteints de SI, car les chercheurs ne sont pas certains que les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale auront le même effet sur cette population de patients. Compte tenu de la forte prévalence de la lombalgie dans les SIA et des preuves limitées d'interventions conservatrices, il est justifié de rechercher l'efficacité des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale.
Actuellement, il existe deux pratiques courantes pour la prise en charge des adolescents atteints de SI qui souffrent de lombalgie : 1) une thérapie physique supervisée et 2) un traitement ponctuel sans suivi. Aucune étude n'a examiné laquelle de ces deux approches est supérieure. Cette étude fournira des informations sur la gestion optimale des lombalgies dans les AIS. S'il n'y a pas de différence dans les résultats entre ces deux approches, une visite unique sera le choix de traitement optimal car elle est plus rentable et moins contraignante pour la famille. Si les résultats favorisent la thérapie physique supervisée de huit semaines, en particulier les exercices de stabilisation de la colonne vertébrale, cette approche de traitement doit être recommandée pour la gestion de la lombalgie dans l'AIS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents (10-17 ans),
- Scoliose idiopathique,
- Lombalgie (> 2/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur)
Critère d'exclusion:
- autre pathologie du rachis lombaire (type lésion spondylotique),
- traitement actuel (comme un appareil orthopédique et des soins chiropratiques),
- mal de dos situé au-delà de la colonne lombaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Effectuer des exercices à domicile d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale non supervisés pendant 8 semaines
|
Exercices supervisés ou non à faire pendant 20 minutes à la maison, au moins 5 fois par semaine pendant les 2 premières semaines et au moins 3 fois par semaine après 2 semaines.
Le groupe de physiothérapie hebdomadaire supervisé effectuera 8 semaines de physiothérapie hebdomadaire.
Le groupe d'exercices à domicile non supervisé effectuera 8 semaines d'un programme d'exercices à domicile prescrit.
|
Expérimental: Groupe hebdomadaire de physiothérapie
physiothérapie hebdomadaire d'exercices supervisés de stabilisation de la colonne vertébrale pendant 8 semaines
|
Exercices supervisés ou non à faire pendant 20 minutes à la maison, au moins 5 fois par semaine pendant les 2 premières semaines et au moins 3 fois par semaine après 2 semaines.
Le groupe de physiothérapie hebdomadaire supervisé effectuera 8 semaines de physiothérapie hebdomadaire.
Le groupe d'exercices à domicile non supervisé effectuera 8 semaines d'un programme d'exercices à domicile prescrit.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la douleur depuis la première visite
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
|
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de l'endurance des muscles du dos depuis la visite initiale
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
Double élévation de jambe couchée
|
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
Modification de la qualité de vie depuis la première visite
Délai: Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
SRS-22
|
Visite initiale 'jour 1', Après 8 semaines, Après 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 092011-073
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