- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01550497
Gerincstabilizáló gyakorlatok derékfájásra idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél (LBPAIS)
A gerincstabilizáló gyakorlatok hatékonysága derékfájás esetén idiopátiás scoliosisban szenvedő serdülőknél
- Mutatják-e a gerincstabilizáló gyakorlatok a súlyzós hetes gerincstabilizáló gyakorlatok azonnali és hosszú távú hatásait, a fájdalom intenzitásával és az életminőségi pontszámokkal mérve?
- A nyolc hetes gerincstabilizáló gyakorlatok javítják-e a derékfájással (LBP) járó idiopátiás scoliosisban (IS) szenvedő serdülők hátizom állóképességét az egyszeri kezeléshez (kontroll) képest?
Hipotézisek:
Az 1. kérdés kutatási hipotézise a következő: Azok a résztvevők, akik nyolc héten át végeztek gerincstabilizáló gyakorlatokat, szignifikánsan jobb fájdalomintenzitást és életminőségi pontszámot mutatnak azokhoz a résztvevőkhöz képest, akik egyszeri kezelésben részesültek a beavatkozási időszak nyolc hete és hat hónap után. nyomon követése.
A 2. kérdés kutatási hipotézise a következő: Azok a résztvevők, akik nyolc héten át kapnak gerincstabilizáló gyakorlatokat, jelentősen javult a hátizmok állóképessége, összehasonlítva azokkal a résztvevőkkel, akik nyolc hét beavatkozás után egyszeri kezelésben részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bár az idiopátiás gerincferdülés (IS) a gerincferdülés leggyakoribb típusa, egyetlen tanulmány sem értékelte a fizikoterápiás gyakorlatok hatékonyságát a derékfájás (LBP) kezelésében ebben a populációban. A gerincstabilizáló gyakorlatok különösen fontosak az IS-ben szenvedő serdülőknél, mivel a gerincoszlop stabilitása a szerkezeti deformitásból eredően csökkenhet. Beszámoltak arról, hogy a gerincstabilizáló gyakorlatok megakadályozzák az LBP visszatérő epizódjait a felnőtt populációban. Az IS-ben szenvedő serdülők LBP-jének standardizált kezelési lehetőségei azonban nem javasolhatók, mivel a kutatók nem biztosak abban, hogy a gerincstabilizáló gyakorlatok ugyanolyan hatással lesznek-e erre a betegpopulációra. Tekintettel az LBP magas prevalenciájára az AIS-ben és a konzervatív beavatkozásokra vonatkozó korlátozott bizonyítékokra tekintettel, indokolt a gerincstabilizáló gyakorlatok hatékonyságának kutatása.
Jelenleg két általános gyakorlat létezik az IS-ben szenvedő serdülők kezelésére, akiknek LBP-je van: 1) felügyelt fizikoterápia és 2) egyszeri kezelés utókezelés nélkül. Egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy e két megközelítés közül melyik a jobb. Ez a tanulmány információkat nyújt az LBP optimális kezeléséről az AIS-ben. Ha nincs különbség a két megközelítés között, akkor az egyszeri vizit lesz az optimális kezelési lehetőség, mivel költséghatékonyabb és kevésbé megterhelő a család számára. Ha az eredmények a nyolchetes felügyelt fizikoterápia, különösen a gerincstabilizáló gyakorlatok kedveznek, ezt a kezelési megközelítést kell ajánlani az LBP kezelésére az AIS-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Serdülők (10-17 éves korig),
- idiopátiás scoliosis,
- Derékfájás (> 2/10 a numerikus fájdalom besorolási skálán)
Kizárási kritériumok:
- az ágyéki gerinc egyéb patológiái (például spondyloticus elváltozás),
- jelenlegi kezelés (például merevítés és kiropraktika),
- hátfájás az ágyéki gerincen túl
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Otthoni gyakorlatcsoport
Végezzen otthoni gyakorlatokat felügyelet nélküli gerincstabilizáló gyakorlatokból 8 hétig
|
Felügyelt vagy felügyelet nélkül végzett gyakorlatok 20 percig otthon, az első 2 hétben hetente legalább 5 alkalommal, 2 hét után hetente legalább 3 alkalommal.
A felügyelt heti fizikoterápiás csoport 8 hetes heti fizikoterápiát végez.
A felügyelet nélküli otthoni gyakorlatokat végző csoport 8 hétig elvégzi az előírt otthoni edzésprogramot.
|
Kísérleti: Heti fizikoterápiás csoport
heti fizikoterápia felügyelt gerincstabilizáló gyakorlatok 8 héten keresztül
|
Felügyelt vagy felügyelet nélkül végzett gyakorlatok 20 percig otthon, az első 2 hétben hetente legalább 5 alkalommal, 2 hét után hetente legalább 3 alkalommal.
A felügyelt heti fizikoterápiás csoport 8 hetes heti fizikoterápiát végez.
A felügyelet nélküli otthoni gyakorlatokat végző csoport 8 hétig elvégzi az előírt otthoni edzésprogramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fájdalom megváltozása az első látogatás óta
Időkeret: Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hátizom állóképességében az első látogatáshoz képest
Időkeret: Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
Hanyatt fekvő kettős lábemelés
|
Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
Az életminőség változása az első látogatás óta
Időkeret: Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
SRS-22
|
Első látogatás „1. nap”, 8 hét után, 6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 092011-073
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína