Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale stabilisatie-oefeningen voor lage rugpijn bij adolescenten met idiopathische scoliose (LBPAIS)

30 september 2021 bijgewerkt door: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen voor lage rugpijn bij adolescenten met idiopathische scoliose

  1. Tonen spinale stabilisatie-oefeningen onmiddellijke en langetermijneffecten aan van gewichtsweken van spinale stabilisatie-oefeningen, gemeten aan de hand van pijnintensiteit en scores voor kwaliteit van leven?
  2. Verbetert acht weken spinale stabilisatieoefeningen het uithoudingsvermogen van de rugspieren bij adolescenten met idiopathische scoliose (IS) met lage-rugpijn (LBP), vergeleken met een eenmalige behandeling (controlegroep)?

Hypothesen:

De onderzoekshypothese voor vraag 1 is: deelnemers die acht weken spinale stabilisatie-oefeningen krijgen, zullen significant verbeterde pijnintensiteit en kwaliteit van leven-scores laten zien in vergelijking met deelnemers die een eenmalige behandeling krijgen na acht weken van de interventieperiode en na zes maanden opvolgen.

De onderzoekshypothese voor vraag 2 is: deelnemers die acht weken spinale stabilisatieoefeningen krijgen, zullen een aanzienlijk verbeterd uithoudingsvermogen van de rugspieren vertonen, in vergelijking met deelnemers die een eenmalige behandeling krijgen na acht weken interventie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel idiopathische scoliose (IS) het meest voorkomende type scoliose is, hebben geen studies de effectiviteit van fysiotherapeutische oefeningen voor het beheersen van lage-rugpijn (LBP) bij deze populatie geëvalueerd. Spinale stabilisatie-oefeningen zijn van bijzonder belang bij adolescenten met IS vanwege mogelijk verminderde spinale stabiliteit door structurele misvorming. Spinale stabilisatie-oefeningen zijn gemeld om terugkerende episodes van LRP bij de volwassen bevolking te voorkomen. Gestandaardiseerde behandelingsopties kunnen echter niet worden aanbevolen voor lage rugpijn bij adolescenten met IS, omdat de onderzoekers er niet zeker van zijn of spinale stabilisatie-oefeningen hetzelfde effect zullen hebben op deze patiëntenpopulatie. Gezien de hoge prevalentie van lage rugpijn bij AIS en het beperkte bewijs van conservatieve interventies, is onderzoek naar de effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen gerechtvaardigd.

Momenteel zijn er twee gangbare praktijken voor het behandelen van adolescenten met IS die LRP hebben: 1) fysiotherapie onder toezicht en 2) een eenmalige behandeling zonder follow-up. Geen enkele studie heeft onderzocht welke van deze twee benaderingen superieur is. Deze studie zal informatie verschaffen over optimaal beheer van LBP in AIS. Als er geen verschil is in de resultaten tussen deze twee benaderingen, is een eenmalig bezoek de optimale behandelingskeuze, aangezien het kosteneffectiever is en minder belastend voor het gezin. Als de resultaten gunstig zijn voor de acht weken durende fysiotherapie onder toezicht, met name de spinale stabilisatieoefeningen, moet deze behandelingsaanpak worden aanbevolen voor de behandeling van lage rugpijn bij AIS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescenten (leeftijd 10-17),
  • idiopathische scoliose,
  • Lage rugpijn (> 2/10 op numerieke pijnbeoordelingsschaal)

Uitsluitingscriteria:

  • andere pathologie van de lumbale wervelkolom (zoals spondylotische laesie),
  • huidige behandeling (zoals bracing en chiropractische zorg),
  • rugpijn buiten de lumbale wervelkolom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuis oefengroep
Voer gedurende 8 weken thuisoefeningen uit van spinale stabilisatieoefeningen zonder toezicht
Oefeningen onder toezicht of zonder toezicht gedurende 20 minuten thuis, minimaal 5 keer per week gedurende de eerste 2 weken en minimaal 3 keer per week na 2 weken. De wekelijkse fysiotherapiegroep onder toezicht voltooit 8 weken wekelijkse fysiotherapie. De thuisoefengroep zonder toezicht voltooit 8 weken van een voorgeschreven thuisoefenprogramma.
Experimenteel: Wekelijkse groep fysiotherapie
wekelijkse fysiotherapie van spinale stabilisatie-oefeningen onder toezicht gedurende 8 weken
Oefeningen onder toezicht of zonder toezicht gedurende 20 minuten thuis, minimaal 5 keer per week gedurende de eerste 2 weken en minimaal 3 keer per week na 2 weken. De wekelijkse fysiotherapiegroep onder toezicht voltooit 8 weken wekelijkse fysiotherapie. De thuisoefengroep zonder toezicht voltooit 8 weken van een voorgeschreven thuisoefenprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn vanaf het eerste bezoek
Tijdsspanne: Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het uithoudingsvermogen van de rugspieren vanaf het eerste bezoek
Tijdsspanne: Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden
Gevoelige dubbele beenverhoging
Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden
Verandering in kwaliteit van leven sinds het eerste bezoek
Tijdsspanne: Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden
SRS-22
Eerste bezoek 'dag 1', Na 8 weken, Na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren