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Esercizi di stabilizzazione spinale per lombalgia negli adolescenti con scoliosi idiopatica (LBPAIS)

30 settembre 2021 aggiornato da: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale per la lombalgia negli adolescenti con scoliosi idiopatica

  1. Gli esercizi di stabilizzazione spinale dimostrano gli effetti immediati ea lungo termine delle settimane di peso di esercizi di stabilizzazione spinale misurati dall'intensità del dolore e dai punteggi della qualità della vita?
  2. Otto settimane di esercizi di stabilizzazione spinale migliorano la resistenza dei muscoli della schiena negli adolescenti con scoliosi idiopatica (IS) con lombalgia (LBP), rispetto a un trattamento una tantum (controllo)?

Ipotesi:

L'ipotesi di ricerca per la domanda 1 è: i partecipanti che ricevono otto settimane di esercizi di stabilizzazione spinale dimostreranno un'intensità del dolore e punteggi di qualità della vita significativamente migliorati rispetto ai partecipanti che ricevono un trattamento una tantum dopo otto settimane del periodo di intervento e a sei mesi seguito.

L'ipotesi di ricerca per la domanda 2 è: i partecipanti che ricevono otto settimane di esercizi di stabilizzazione spinale dimostreranno una resistenza muscolare della schiena significativamente migliorata, rispetto ai partecipanti che ricevono un trattamento una tantum dopo otto settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene la scoliosi idiopatica (IS) sia il tipo più comune di scoliosi, nessuno studio ha valutato l'efficacia degli esercizi di terapia fisica per la gestione della lombalgia (LBP) in questa popolazione. Gli esercizi di stabilizzazione spinale sono di particolare importanza negli adolescenti con IS a causa della possibile ridotta stabilità spinale dovuta a deformità strutturali. È stato riportato che esercizi di stabilizzazione spinale prevengono episodi ricorrenti di LBP nella popolazione adulta. Tuttavia, le opzioni di trattamento standardizzate non possono essere raccomandate per il LBP negli adolescenti con IS, perché i ricercatori non sono certi se gli esercizi di stabilizzazione spinale avranno lo stesso effetto su questa popolazione di pazienti. Data l'elevata prevalenza di LBP nell'AIS e le limitate prove di interventi conservativi, è giustificata la ricerca dell'efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale.

Attualmente, ci sono due pratiche comuni per la gestione degli adolescenti con IS che hanno LBP: 1) terapia fisica supervisionata e 2) un trattamento una tantum senza follow-up. Nessuno studio ha esaminato quale di questi due approcci sia superiore. Questo studio fornirà informazioni sulla gestione ottimale del LBP nell'AIS. Se non vi è alcuna differenza nei risultati tra questi due approcci, una visita una tantum sarà la scelta ottimale del trattamento poiché è più conveniente e meno gravosa per la famiglia. Se i risultati favoriscono la terapia fisica supervisionata di otto settimane, in particolare gli esercizi di stabilizzazione spinale, questo approccio terapeutico dovrebbe essere raccomandato per la gestione del LBP nell'AIS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti (età 10-17),
  • Scoliosi idiopatica,
  • Lombalgia (> 2/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore)

Criteri di esclusione:

  • altra patologia della colonna lombare (come lesione spondilotica),
  • trattamento in corso (come tutori e cure chiropratiche),
  • mal di schiena situato oltre la colonna lombare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa
Esegui esercizi a casa di esercizi di stabilizzazione spinale senza supervisione per 8 settimane
Altro: esercizi di stabilizzazione spinale supervisionati
Esercizi supervisionati o non supervisionati da eseguire per 20 minuti a casa, almeno 5 volte a settimana per le prime 2 settimane e almeno 3 volte a settimana dopo 2 settimane. Il gruppo di terapia fisica settimanale supervisionato completerà 8 settimane di terapia fisica settimanale. Il gruppo di esercizi a casa senza supervisione completerà 8 settimane di un programma di esercizi a casa prescritto.
Sperimentale: Gruppo settimanale di fisioterapia
terapia fisica settimanale di esercizi di stabilizzazione spinale supervisionati per 8 settimane
Altro: esercizi di stabilizzazione spinale supervisionati
Esercizi supervisionati o non supervisionati da eseguire per 20 minuti a casa, almeno 5 volte a settimana per le prime 2 settimane e almeno 3 volte a settimana dopo 2 settimane. Il gruppo di terapia fisica settimanale supervisionato completerà 8 settimane di terapia fisica settimanale. Il gruppo di esercizi a casa senza supervisione completerà 8 settimane di un programma di esercizi a casa prescritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del dolore dalla visita iniziale
Lasso di tempo: Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Scala numerica di valutazione del dolore
Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della resistenza muscolare della schiena rispetto alla visita iniziale
Lasso di tempo: Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Sollevamento a due gambe prono
Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
Cambiamento della qualità della vita dalla prima visita
Lasso di tempo: Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi
SRS-22
Visita iniziale "giorno 1", dopo 8 settimane, dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Collaboratori

American Physical Therapy Association
Texas Woman's University

Investigatori

  • Investigatore principale: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 092011-073

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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