Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinalstabiliseringsøvelser for korsryggsmerter hos ungdom med idiopatisk skoliose (LBPAIS)

30. september 2021 oppdatert av: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser for korsryggsmerter hos ungdom med idiopatisk skoliose

  1. Viser spinalstabiliseringsøvelser umiddelbare og langsiktige effekter av vektuker med spinalstabiliseringsøvelser målt ved smerteintensitet og livskvalitet?
  2. Forbedrer åtte uker med spinalstabiliseringsøvelser ryggmuskelutholdenhet hos ungdom med idiopatisk skoliose (IS) med korsryggsmerter (LBP), sammenlignet med en engangsbehandling (kontroll)?

Hypoteser:

Forskningshypotesen for spørsmål 1 er: Deltakere som får åtte ukers øvelser for stabilisering av ryggraden vil vise signifikant forbedret smerteintensitet og livskvalitet sammenlignet med deltakere som får en engangsbehandling etter åtte uker av intervensjonsperioden og etter seks måneder. følge opp.

Forskningshypotesen for spørsmål 2 er: Deltakere som får åtte uker med spinalstabiliseringsøvelsene vil vise betydelig forbedret ryggmuskelutholdenhet, sammenlignet med deltakere som får en engangsbehandling etter åtte ukers intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om idiopatisk skoliose (IS) er den vanligste typen skoliose, har ingen studier evaluert effektiviteten av fysioterapiøvelser for å håndtere korsryggsmerter (LBP) i denne populasjonen. Spinalstabiliseringsøvelser er spesielt viktige hos ungdom med IS på grunn av mulig redusert spinalstabilitet fra strukturell deformitet. Spinalstabiliseringsøvelser er rapportert for å forhindre tilbakevendende episoder av LBP i den voksne befolkningen. Standardiserte behandlingsalternativer kan imidlertid ikke anbefales for LBP hos ungdom med IS, fordi etterforskerne ikke er sikre på om spinalstabiliseringsøvelser vil ha samme effekt på denne pasientpopulasjonen. Gitt den høye prevalensen av LBP i AIS og begrenset bevis på konservative intervensjoner, er det nødvendig å undersøke effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser.

For tiden er det to vanlige praksiser for å håndtere ungdom med IS som har LBP: 1) overvåket fysioterapi og 2) en engangsbehandling uten oppfølging. Ingen studier har undersøkt hvilken av disse to tilnærmingene som er overlegne. Denne studien vil gi informasjon om optimal styring av LBP i AIS. Hvis det ikke er forskjell i utfall mellom disse to tilnærmingene, vil et engangsbesøk være det optimale behandlingsvalget siden det er mer kostnadseffektivt og mindre belastende for familien. Hvis resultatene favoriserer åtte ukers overvåket fysioterapi, spesielt spinalstabiliseringsøvelsene, bør denne behandlingstilnærmingen anbefales for å håndtere LBP i AIS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ungdom (10-17 år),
  • Idiopatisk skoliose,
  • Korsryggsmerter (> 2/10 på numerisk smertevurderingsskala)

Ekskluderingskriterier:

  • annen patologi i korsryggen (som spondylotisk lesjon),
  • nåværende behandling (som avstiving og kiropraktisk behandling),
  • ryggsmerter utenfor korsryggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmetreningsgruppe
Utfør hjemmeøvelser med stabiliseringsøvelser uten tilsyn i 8 uker
Øvelser uten tilsyn eller uten tilsyn skal utføres i 20 minutter hjemme, minst 5 ganger i uken de første 2 ukene og minst 3 ganger i uken etter 2 uker. Den veiledede ukentlige fysioterapigruppen vil gjennomføre 8 uker med ukentlig fysioterapi. Den uovervåkede hjemmetreningsgruppen vil fullføre 8 uker med et foreskrevet hjemmetreningsprogram.
Eksperimentell: Ukentlig fysioterapigruppe
ukentlig fysioterapi av overvåket spinal stabiliseringsøvelser i 8 uker
Øvelser uten tilsyn eller uten tilsyn skal utføres i 20 minutter hjemme, minst 5 ganger i uken de første 2 ukene og minst 3 ganger i uken etter 2 uker. Den veiledede ukentlige fysioterapigruppen vil gjennomføre 8 uker med ukentlig fysioterapi. Den uovervåkede hjemmetreningsgruppen vil fullføre 8 uker med et foreskrevet hjemmetreningsprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte fra første besøk
Tidsramme: Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ryggmuskelutholdenhet fra første besøk
Tidsramme: Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder
Utsatt dobbel benheving
Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder
Endring i livskvalitet siden første besøk
Tidsramme: Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder
SRS-22
Innledende besøk "dag 1", Etter 8 uker, Etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere