Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spinal stabiliseringsøvelser for lænderygsmerter hos unge med idiopatisk skoliose (LBPAIS)

30. september 2021 opdateret af: Karina Zapata, PT, DPT, PhD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Effektiviteten af ​​spinalstabiliseringsøvelser for lænderygsmerter hos unge med idiopatisk skoliose

  1. Påviser øvelser til stabilisering af rygmarv umiddelbare og langsigtede virkninger af vægtugers stabiliseringsøvelser målt ved smerteintensitet og score for livskvalitet?
  2. Forbedrer otte ugers spinal stabiliseringsøvelser rygmuskeludholdenhed hos unge med idiopatisk skoliose (IS) med lænderygsmerter (LBP) sammenlignet med en engangsbehandling (kontrol)?

Hypoteser:

Forskningshypotesen for spørgsmål 1 er: Deltagere, der modtager otte ugers spinalstabiliseringsøvelser, vil vise signifikant forbedret smerteintensitet og livskvalitet sammenlignet med deltagere, der modtager en engangsbehandling efter otte uger af interventionsperioden og efter seks måneder. opfølgning.

Forskningshypotesen for spørgsmål 2 er: Deltagere, der modtager otte ugers spinalstabiliseringsøvelser, vil vise signifikant forbedret rygmuskeludholdenhed, sammenlignet med deltagere, der modtager en engangsbehandling efter otte ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom idiopatisk skoliose (IS) er den mest almindelige type skoliose, har ingen undersøgelser evalueret effektiviteten af ​​fysioterapiøvelser til håndtering af lænderygsmerter (LBP) i denne population. Spinal stabiliseringsøvelser er af særlig betydning hos unge med IS på grund af mulig reduceret spinal stabilitet fra strukturel deformitet. Spinal stabiliseringsøvelser er blevet rapporteret for at forhindre tilbagevendende episoder af LBP i den voksne befolkning. Standardiserede behandlingsmuligheder kan dog ikke anbefales til LBP hos unge med IS, fordi efterforskerne ikke er sikre på, om spinalstabiliseringsøvelser vil have samme effekt på denne patientpopulation. I betragtning af den høje forekomst af LBP i AIS og begrænsede beviser for konservative indgreb, er forskning i effektiviteten af ​​spinal stabiliseringsøvelser berettiget.

I øjeblikket er der to almindelige praksisser for håndtering af unge med IS, som har LBP: 1) superviseret fysioterapi og 2) en engangsbehandling uden opfølgning. Ingen undersøgelser har undersøgt, hvilken af ​​disse to tilgange der er overlegen. Denne undersøgelse vil give information om optimal styring af LBP i AIS. Hvis der ikke er forskel i resultater mellem disse to tilgange, vil et engangsbesøg være det optimale valg af behandling, da det er mere omkostningseffektivt og mindre belastende for familien. Hvis resultaterne favoriserer den otte ugers overvågede fysioterapi, specifikt spinalstabiliseringsøvelserne, bør denne behandlingstilgang anbefales til håndtering af LBP i AIS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge (10-17 år),
  • Idiopatisk skoliose,
  • Lænderygsmerter (> 2/10 på Numeric Pain Rating Scale)

Ekskluderingskriterier:

  • anden patologi af lændehvirvelsøjlen (som spondylotisk læsion),
  • nuværende behandling (som afstivning og kiropraktisk pleje),
  • rygsmerter placeret ud over lændehvirvelsøjlen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmetræningsgruppe
Udfør hjemmeøvelser med uovervågede spinalstabiliseringsøvelser i 8 uger
Andet: overvågede spinal stabiliseringsøvelser
Overvågede eller uovervågede øvelser skal udføres i 20 minutter derhjemme, mindst 5 gange om ugen i de første 2 uger og mindst 3 gange om ugen efter 2 uger. Den superviserede ugentlige fysioterapigruppe vil gennemføre 8 ugers ugentlig fysioterapi. Den uovervågede hjemmetræningsgruppe vil gennemføre 8 uger med et foreskrevet hjemmetræningsprogram.
Eksperimentel: Ugentlig fysioterapigruppe
ugentlig fysioterapi af overvågede spinalstabiliseringsøvelser i 8 uger
Andet: overvågede spinal stabiliseringsøvelser
Overvågede eller uovervågede øvelser skal udføres i 20 minutter derhjemme, mindst 5 gange om ugen i de første 2 uger og mindst 3 gange om ugen efter 2 uger. Den superviserede ugentlige fysioterapigruppe vil gennemføre 8 ugers ugentlig fysioterapi. Den uovervågede hjemmetræningsgruppe vil gennemføre 8 uger med et foreskrevet hjemmetræningsprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte fra første besøg
Tidsramme: Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder
Numerisk smertevurderingsskala
Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rygmuskeludholdenhed fra første besøg
Tidsramme: Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder
Tilbøjelig dobbelt benløft
Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder
Ændring i livskvalitet siden første besøg
Tidsramme: Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder
SRS-22
Indledende besøg 'dag 1', Efter 8 uger, Efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Samarbejdspartnere

American Physical Therapy Association
Texas Woman's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (Skøn)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 092011-073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med overvågede spinal stabiliseringsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner