Упражнения для стабилизации позвоночника при болях в пояснице у подростков с идиопатическим сколиозом (LBPAIS)
Эффективность упражнений по стабилизации позвоночника при болях в пояснице у подростков с идиопатическим сколиозом
- Демонстрируют ли упражнения по стабилизации позвоночника немедленный и долгосрочный эффект недель с отягощениями упражнений по стабилизации позвоночника, измеряемый интенсивностью боли и показателями качества жизни?
- Повышают ли восьминедельные упражнения по стабилизации позвоночника выносливость мышц спины у подростков с идиопатическим сколиозом (ИС) с болью в пояснице (LBP) по сравнению с однократным лечением (контрольная группа)?
Гипотезы:
Гипотеза исследования для Вопроса 1: участники, которые в течение восьми недель получают упражнения для стабилизации позвоночника, продемонстрируют значительное улучшение показателей интенсивности боли и качества жизни по сравнению с участниками, которые получают однократное лечение после восьми недель периода вмешательства и через шесть месяцев. следовать за.
Гипотеза исследования для Вопроса 2: участники, которые восемь недель выполняют упражнения по стабилизации позвоночника, продемонстрируют значительно улучшенную выносливость мышц спины по сравнению с участниками, которые получают однократное лечение после восьми недель вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя идиопатический сколиоз (ИС) является наиболее распространенным типом сколиоза, ни в одном исследовании не оценивалась эффективность физиотерапевтических упражнений для лечения боли в пояснице (БНС) в этой популяции. Упражнения по стабилизации позвоночника имеют особое значение у подростков с ИИ из-за возможного снижения стабильности позвоночника из-за структурной деформации. Сообщалось, что упражнения по стабилизации позвоночника предотвращают повторные эпизоды БНС у взрослого населения. Тем не менее, стандартизированные варианты лечения не могут быть рекомендованы для БНС у подростков с ИИ, потому что исследователи не уверены, будут ли упражнения по стабилизации позвоночника иметь такой же эффект на эту популяцию пациентов. Учитывая высокую распространенность БНС при ПИС и ограниченные данные о консервативных вмешательствах, исследование эффективности упражнений по стабилизации позвоночника является оправданным.
В настоящее время существует две распространенные практики ведения подростков с ИИ с БНС: 1) контролируемая физиотерапия и 2) однократное лечение без последующего наблюдения. Ни в одном исследовании не изучалось, какой из этих двух подходов лучше. Это исследование предоставит информацию об оптимальном лечении БНС при АИС. Если нет разницы в результатах между этими двумя подходами, оптимальным выбором лечения будет разовое посещение, поскольку оно более рентабельно и менее обременительно для семьи. Если результаты благоприятствуют восьминедельной контролируемой физиотерапии, в частности упражнениям по стабилизации позвоночника, этот подход к лечению следует рекомендовать для лечения БНС при ПИС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Подростки (10-17 лет),
- идиопатический сколиоз,
- Боль в пояснице (> 2/10 по числовой шкале оценки боли)
Критерий исключения:
- другая патология поясничного отдела позвоночника (например, спондилотическое поражение),
- текущее лечение (например, фиксация и хиропрактика),
- боль в спине, локализованная за поясничным отделом позвоночника
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашняя группа упражнений
Выполняйте домашние упражнения по стабилизации позвоночника без присмотра в течение 8 недель.
|
Упражнения под присмотром или без присмотра следует выполнять дома в течение 20 минут не менее 5 раз в неделю в течение первых 2 недель и не менее 3 раз в неделю через 2 недели.
Группа еженедельной физиотерапии под наблюдением будет проходить 8 недель еженедельной физиотерапии.
Группа неконтролируемых домашних упражнений завершит 8 недель предписанной программы домашних упражнений.
|
|
Экспериментальный: Еженедельная группа физиотерапии
еженедельная физиотерапия контролируемых упражнений по стабилизации позвоночника в течение 8 недель
|
Упражнения под присмотром или без присмотра следует выполнять дома в течение 20 минут не менее 5 раз в неделю в течение первых 2 недель и не менее 3 раз в неделю через 2 недели.
Группа еженедельной физиотерапии под наблюдением будет проходить 8 недель еженедельной физиотерапии.
Группа неконтролируемых домашних упражнений завершит 8 недель предписанной программы домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по сравнению с первым визитом
Временное ограничение: Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
Числовая шкала оценки боли
|
Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выносливости мышц спины по сравнению с первым визитом
Временное ограничение: Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
Двойной подъем ног лежа
|
Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни с момента первого визита
Временное ограничение: Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
СРС-22
|
Первый визит «день 1», через 8 недель, через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karina A Kunder, PT, DPT, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU 092011-073
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания