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特発性脊柱側弯症の青年における腰痛のための脊椎安定化運動 (LBPAIS)

2021年9月30日 更新者:Karina Zapata, PT, DPT, PhD、Texas Scottish Rite Hospital for Children

特発性脊柱側弯症の青年における腰痛に対する脊椎安定化運動の有効性

  1. 脊椎安定化エクササイズは、痛みの強さと生活の質のスコアによって測定される、数週間の脊椎安定化エクササイズの即時的および長期的な効果を示していますか?
  2. 8 週間の脊椎安定化運動は、1 回限りの治療 (コントロール) と比較して、腰痛 (LBP) を伴う特発性脊柱側弯症 (IS) の青年の背中の筋肉の持久力を改善しますか?

仮説:

質問 1 の研究仮説は次のとおりです: 8 週間の脊椎安定化エクササイズを受けた参加者は、介入期間の 8 週間後および 6 か月後に 1 回の治療を受けた参加者と比較して、痛みの強さと生活の質のスコアが大幅に改善されます。ファローアップ。

質問 2 の研究仮説は次のとおりです。脊椎安定化エクササイズを 8 週間受けた参加者は、8 週間の介入後に 1 回の治療を受けた参加者と比較して、背筋の持久力が大幅に改善されます。

調査の概要

詳細な説明

特発性側弯症 (IS) は最も一般的なタイプの側弯症ですが、この集団における腰痛 (LBP) を管理するための理学療法エクササイズの有効性を評価した研究はありません。 構造的変形により脊椎の安定性が低下する可能性があるため、IS の青年では脊椎安定化運動が特に重要です。 脊椎安定化運動は、成人人口における LBP の再発エピソードを防ぐことが報告されています。 しかし、標準化された治療オプションは、IS の思春期の LBP に対して推奨することはできません。研究者は、脊椎安定化運動がこの患者集団に同じ効果をもたらすかどうか確信が持てないためです。 AIS における LBP の有病率が高く、保守的な介入の証拠が限られていることを考えると、脊椎安定化エクササイズの有効性を研究する必要があります。

現在、LBP を有する IS の青年を管理するための 2 つの一般的な方法があります。 これら 2 つのアプローチのどちらが優れているかを調べた研究はありません。 この研究は、AIS における LBP の最適な管理に関する情報を提供します。 この 2 つの方法で結果に差がなければ、費用対効果が高く、家族の負担も少ない 1 回の来院が最適な治療法となります。 結果が 8 週間の監督下の理学療法、特に脊椎安定化運動に有利に働く場合、AIS での LBP の管理にこの治療アプローチを推奨する必要があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75219
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 青少年(10~17歳)、
  • 特発性脊柱側弯症、
  • 腰痛(痛みの数値評価尺度で> 2/10)

除外基準:

  • 腰椎の他の病状(脊椎症の病変など)、
  • 現在の治療(ブレースやカイロプラクティックケアなど)、
  • 腰椎を超えて位置する背中の痛み

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホームエクササイズグループ
教師なしの脊椎安定化エクササイズのホーム エクササイズを 8 週間行う
最初の 2 週間は少なくとも週 5 回、2 週間後は少なくとも週 3 回、自宅で 20 分間の監視付きまたは監視なしのエクササイズを行う必要があります。 監視された毎週の理学療法グループは、8週間の毎週の理学療法を完了します。 監視されていないホーム エクササイズ グループは、8 週間の所定のホーム エクササイズ プログラムを完了します。
実験的:週刊理学療法グループ
監督下での脊椎安定化エクササイズによる毎週の理学療法を 8 週間実施
最初の 2 週間は少なくとも週 5 回、2 週間後は少なくとも週 3 回、自宅で 20 分間の監視付きまたは監視なしのエクササイズを行う必要があります。 監視された毎週の理学療法グループは、8週間の毎週の理学療法を完了します。 監視されていないホーム エクササイズ グループは、8 週間の所定のホーム エクササイズ プログラムを完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初診時からの痛みの変化
時間枠:初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後
数値疼痛評価尺度
初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初診時からの背筋持久力の変化
時間枠:初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後
腹臥位のダブルレッグレイズ
初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後
初診時からの生活の質の変化
時間枠:初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後
SRS-22
初診「1日目」、8週間後、6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Karina A Kunder, PT, DPT、Texas Scottish Rite Hospital for Children

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2013年10月31日

研究の完了 (実際)

2013年10月31日

試験登録日

最初に提出

2012年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月9日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月30日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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