AnapnoGuard 100 시스템의 안전성 및 유효성 평가
2016년 2월 17일 업데이트: Hospitech Respiration
삽관된 중환자 치료 환자에게 AnapnoGuard 100 시스템 사용의 안전성
이 연구의 목적은 중환자실에서 중환자실 환자의 기계적 환기 및 삽관 과정에서 AnapnoGuard 100 시스템 사용의 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상(남녀)
- 환자는 ICU에 입원하고 12시간 이상 기계 환기를 받을 것으로 예상됩니다.
- 흉부 X선에서 명확한 폐렴 및 폐 타박상 징후 없음;
- 연구 환자의 경우, 삽관 개시 후 6시간 이내에 ETT를 AnapnoGuard 시스템에 연결;
- 열이 없거나 알려진 비 흉부/폐 기원의 열이 없습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 기계적 환기 치료를 받은 환자;
- 안면, 구인두 또는 목 외상 환자
- BMI > 40
- 임산부
- 엎드린 자세로 인공호흡을 하는 환자
- 어려운 삽관(3회 이상의 삽관 시도로 정의됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
AnapnoGuard EndoTracheal Tube로 삽관되고 AnapnoGuard 100 제어 시스템에 연결된 환자
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AnapnoGuard™ 100 Respiratory Guard System은 구강/비강 삽관을 통한 기도 관리를 위해 고안되었으며 동시에 성문하 공간의 이산화탄소 농도 모니터링 및 비침습적 측정을 사용하여 지속적인 기관내 커프 압력 제어를 제공하고 기관내관 커프 위에서 분비물을 배출합니다.
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간섭 없음: 대조군
Standard of Care EndoTracheal Tube로 삽관하고 흡입 조절기에 연결된 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
AE(부작용) 및 SAE(심각한 부작용) 비율
기간: 참가자는 전체 삽관 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 8일).
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참가자는 전체 삽관 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 8일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Massimo Antonelli, Prof., Director of General ICU and Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Policlinico Universitario A. Gemelli
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HST-AG-04
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