Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AnapnoGuard 100 -järjestelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi

keskiviikko 17. helmikuuta 2016 päivittänyt: Hospitech Respiration

AnapnoGuard 100 -järjestelmän käytön turvallisuus intuboiduilla tehohoitopotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AnapnoGuard 100 -järjestelmän käytön turvallisuutta tehohoidon potilaiden mekaanisen ventilaation ja intuboinnin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Policlinico Universitario A. Gemelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 21 (miehet ja naiset);
  • Potilas viedään teho-osastolle, ja hänen odotetaan saavan koneellista ventilaatiota yli 12 tunnin ajan
  • Selkeiden keuhkokuumeen ja keuhkojen mustelman merkkien puuttuminen rintakehän röntgenkuvassa;
  • Tutkimuspotilailla ETT:n liittäminen AnapnoGuard-järjestelmään alle 6 tunnin kuluttua intuboinnin aloittamisesta;
  • Ei kuumetta tai tunnetusta muusta kuin rintakehästä/keuhkoista johtuvaa kuumetta;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joita on hoidettu koneellisella ventilaatiolla viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Potilaat, joilla on kasvojen, suunielun tai kaulan trauma
  • BMI > 40
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat tuuletetaan makuuasennossa
  • Vaikea intubaatio (määritelty yli kolmeksi intubaatioyritykseksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Potilaat, jotka on intuboitu AnapnoGuard EndoTracheal -putkella ja liitetty AnapnoGuard 100 -ohjausjärjestelmään
Laite: AnapnoGuard 100 -järjestelmä
AnapnoGuard™ 100 Respiratory Guard System on tarkoitettu hengitysteiden hallintaan suun/nenän intubaatiolla samalla, kun se tarjoaa jatkuvan endotrakeaalisen mansetin paineen hallinnan käyttämällä non-invasiivista hiilidioksidipitoisuuden mittausta ja seurantaa subglottisessa tilassa sekä eritteiden evakuointia endotrakeaalisen letkun mansetin yläpuolelta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat, jotka on intuboitu Standard of Care EndoTracheal -putkella ja liitetty imusäätimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AE (haittatapahtumat) ja SAE (vakavat haittatapahtumat) määrä
Aikaikkuna: osallistujia seurataan koko intuboinnin ajan (oletettu keskimäärin 8 päivää)
osallistujia seurataan koko intuboinnin ajan (oletettu keskimäärin 8 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospitech Respiration

Tutkijat

  • Päätutkija: Massimo Antonelli, Prof., Director of General ICU and Institute of Anesthesiology and Intensive Care, Policlinico Universitario A. Gemelli

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HST-AG-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset AnapnoGuard 100 -järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa