Thyroid Health-ASAP(Antabloc Supplementation Autoimmune Prevention)에서 식이 보충제 Anatabloc 평가 (ASAP)
2015년 10월 29일 업데이트: Rock Creek Pharmaceuticals, Inc.
자가면역성 갑상선염에서 항갑상선 자가항체 및 갑상선 기능에 대한 식이 보충제 Anatabloc의 안전성 및 잠재적 효과를 평가하기 위한 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 시험
이 연구는 자가면역성 갑상선염 환자의 항갑상선 자가항체, 갑상선 구조 및 갑상선 기능에 대한 Anatabloc 식이 보충제의 안전성, 내약성 및 잠재적 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 5회 방문, 12주, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 병렬 그룹 연구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- Metabolic Research Institute, Inc.
-
Zephyrhills, Florida, 미국, 33542
- Florida Medical Clinic, P.A.
-
-
Illinois
-
La Grange, Illinois, 미국, 60561
- Robert J. Becker, M.D., LTD
-
-
Michigan
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Associated Endocrinologists, P.C.
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, 미국, 07012
- New Jersey Physicians, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Research Institute Of Dallas
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-70세 성인
- 갑상선 과산화효소에 대한 양성 항체가 있는 경우
- 하시모토 갑상선염 진단과 일치하는 초음파 증거가 있는 경우
제외 기준:
- 말기 갑상선염의 증거가 있는 경우
- 현재 흡연자 또는 무연 담배 사용자
- 전신성 글루코코르티코이드, 인터페론-알파, 항-CD20 항체 또는 항-CTLA-4 항체를 복용 중
- L-thyroxine 또는 이와 동등한 것 이외의 자가면역 갑상선염 치료를 위해 약물을 복용하고 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
피험자는 1일 3회 구강 플라시보 마름모꼴을 복용합니다.
|
박하 향이 나는 마름모꼴인 플라시보를 매일 3회 복용합니다.
|
|
활성 비교기: Anatabloc 보충제
피험자는 1일 3회 구강 보충제 마름모꼴을 섭취합니다.
|
제품, 박하 향이 나는 로젠지(로젠지당 3mg 아나타빈)로 매일 3회 복용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안전성의 척도로서 부작용을 경험한 피험자의 수
기간: 3 개월
|
피험자에 의한 Anatabloc 사용과 관련된 부작용의 수와 유형에 대한 데이터 수집
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가면역 갑상선염 표지자의 측정된 변화: 항갑상샘 자가항체의 혈중 수치 변화, 갑상선 부피 및 혈관신생 변화
기간: 3 개월
|
Anatabloc 식이 보충제가 자가면역 갑상선염 환자의 항갑상선 자가항체 수치, 갑상선 구조 및/또는 갑상선 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Maria Varga, MD, Star Scientific, Inc
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .