악성종양으로 인한 대대적 복부수술을 받는 영양실조 환자의 수술 전 경구 글루타민 섭취가 면역능력 및 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (Glutaminprojec)
수술 전 경구 글루타민 섭취가 악성 종양으로 인해 대대적인 복부 수술을 받는 영양 실조 환자의 면역 능력 및 결과에 미치는 영향 - 무작위, 위약 대조 파일럿 연구
영양실조는 신생물성 질환에 대한 선택적 수술이 필요한 환자의 최대 50%에서 발생합니다. 그것은 면역 기능을 억제하고 스트레스 반응을 과장하며 장기 시스템 기능 장애를 일으킬 수 있기 때문에 수술 결과에 해로운 영향을 미칩니다. 감염에 대한 감수성 증가, 상처 치유 지연, 혈액 응고 장애 및 혈관벽 취약성은 대수술을 받는 영양실조 환자의 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인인 것으로 나타났습니다.
이 시험은 스위스의 단일 학술 센터에서 전향적 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 파일럿 연구로 설계되었습니다. 총 50명의 위장관 종양이 있는 영양실조 환자는 수술 전 5일 동안 구두로 글루타민 또는 위약 치료를 받게 됩니다. 연구자들은 경구 글루타민 투여가 가능하고, 내약성이 우수하며, 수술 후 이환율을 감소시키고, 수술 후 세포 손상 및 염증 반응을 억제하고, 환자의 수술 전후 면역 능력을 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
배경
영양실조는 신생물성 질환에 대한 선택적 수술이 필요한 환자의 최대 50%에서 발생합니다. 그것은 면역 기능을 억제하고 스트레스 반응을 과장하며 장기 시스템 기능 장애를 일으킬 수 있기 때문에 수술 결과에 해로운 영향을 미칩니다. 감염에 대한 감수성 증가, 상처 치유 지연, 혈액 응고 장애 및 혈관벽 취약성은 대수술을 받는 영양실조 환자의 수술 후 이환율과 사망률의 주요 원인인 것으로 나타났습니다.
오메가-3 지방산, 글루타민, 아르기닌, 황 함유 아미노산, 뉴클레오타이드 및 항산화제와 같은 다양한 제품을 기반으로 하는 장관 또는 비경구 영양 요법으로 정의되는 면역 또는 약물 영양은 유익한 효과가 있는 것으로 생각됩니다. 다양한 수술 환자의 수술 후 회복에 대해. 연구에 따르면 수술 후 합병증 감소, 입원 기간 단축 및 입원 비용 감소 측면에서 임상적 효과가 있는 것으로 나타났습니다. Torosianet al. 심각한 영양 실조 환자는 수술 후 합병증을 20%까지 줄이는 수술 전 영양 섭취의 혜택을 받는 것으로 나타났습니다.
수술 전후 기간에 환자에게 면역영양을 투여하는 것에 대한 임상적 증거가 있지만, 면역영양의 최적 유형과 시간, 가장 많은 혜택을 받는 환자의 특성, 유익한 효과에 대한 책임이 있는 면역학적 메커니즘에 대한 우리의 이해는 제한적입니다.
목적
영양실조 암 환자에서 5일의 수술 전 과정 동안 30g 경구 글루타민/일(KABI® 글루타민 3포, Fresenius Kabi/일)의 효과를 평가하기 위해:
- 수술 후 이환율(수술 부위 감염, 폐렴, 패혈증, 상처 및 근막 열개 발생률, 절개 탈장, 문합 파괴)
- 환자의 영양 상태
- 수술 후 세포 손상 및 염증 반응
- 수술 전후 면역능력
행동 양식
수술 7일 전에 환자는 파상풍 추가 주사를 맞고 무작위로 '글루타민 그룹' 또는 '위약 그룹'에 등록됩니다. 책임있는 외과 의사뿐만 아니라 환자도 눈이 멀게됩니다.
- '글루타민군' 환자는 수술 전 5일 동안 경구용 글루타민 30g/일을 투여받게 된다.
- '대조군' 환자는 수술 전 5일 동안 경구용 말토덱스트린 30g/일을 투여받게 된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Berne, 스위스, 3010
- Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인되고 외과적으로 절제 가능한 암종
- 예상 수술 스트레스 점수가 있는 선택적 수술 대상자
- 영양 위험 스크리닝 2002(NRS-200232) 점수 ≥3
- 연령 ≥ 18세
- 파상풍 톡소이드로 1차 면역 완료
- 마지막 파상풍 추가접종 ≥10년 전
- 동의
제외 기준
- 참여 거부
- 간 기능의 폐 신장의 임상적으로 관련된 변경
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 기존 자가면역 질환 및 면역 결핍
- 호중구감소증
- 임신
- 연령 <18세
- 10년 전 마지막 파상풍 부스터
- 진행 중인 감염
- 연구 진입 시 장폐색
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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수술 전 5일 동안 30g 경구 말토덱스트린/일
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활성 비교기: 글루타민
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수술 전 5일 동안 경구용 글루타민 30g/일.
글루타민은 중요한 비필수 아미노산으로 세포 내 농도가 다른 아미노산보다 훨씬 높습니다.
글루타민은 골격근에서 대량으로 방출되며 중요한 운반체이자 질소 기증자 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병적 상태
기간: 6주
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 세포 손상
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 최대 7일
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염증 반응
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 최대 7일
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영양 상태
기간: 수술 후 최대 7일
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수술 후 최대 7일
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수술 전후 면역능력
기간: 수술 7일 전. 수술 후 1주와 6주.
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수술 7일 전. 수술 후 1주와 6주.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Beat Schnüriger, PD Dr. med., Department of visceral surgery and transplant surgery, Berne University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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