긴장형 두통에서 아스피린과 아세트아미노펜의 단일 용량의 효능 (Tarot Headache)

포함 기준:

• 건강하고 걸을 수 있는 18-65세의 남녀 지원자
• 50세 이전에 긴장성 두통이 시작된 병력
• 지난 1년 동안 국제두통학회(International Headache Society)에서 일반적으로 인정하는 진단 기준을 충족하는 대부분의 두통이 3시간 이상 지속되고 최소 중등도 강도의 긴장성 두통을 4회 이상 경험함
• 일반의약품(OTC) 진통제 치료에 대한 반응 이력
• 통증 등급 척도 이해(시험 코디네이터가 판단)
• 치료 방문 시 0-10점 수치 등급 척도(0-10 범위의 11점 척도에서 최소 4점)에서 최소 중등도의 두통 통증이 있음
• 치료 방문 후 3시간 이내에 통증 시작
• 국제두통학회 진단기준에 따른 급성긴장형두통 증상에 대한 의사의 확인

제외 기준:

• 아스피린, 살리실산염, 기타 NSAIDs, 아세트아미노펜 및 위약을 포함한 조사 제품의 유사한 약리학적 제제 또는 성분에 대한 과민증의 병력
• 4시간 이내에 속방성 진통제/해열제를 사용하거나 조사 제품 투여를 진행하는 12시간 이내에 지속성 또는 지속성 진통제/해열제를 사용하는 경우
• 국제두통학회 진단기준에 의해 기술된 월경두통 또는 편두통과 일치하는 증상의 존재
• 한 달에 한 번 이상 편두통의 병력
• 천식(운동 유발성 천식은 허용됨), 만성 부비동염 또는 50% 이상의 폐색을 유발하는 비강 구조적 이상(용종증 나시, 현저한 비중격만곡증)과 같이 조사자의 판단에 따라 시험 수행을 방해할 수 있는 관련 수반 질환
• 출혈 장애의 현재 또는 과거 병력
• 이전의 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 요법과 관련된 위장관 출혈 또는 천공의 병력. 활동성 또는 재발성 소화성 궤양/출혈의 병력(확인된 궤양 또는 출혈의 2회 이상의 뚜렷한 에피소드)
• 최근 두경부 외상(2주 이내)
• 혈액 희석제(항응고제), 저용량 아스피린 또는 스테로이드 약물의 현재 사용