항혈전제를 복용하는 환자의 작은 대장용종에 대한 한랭용종절제술과 기존의 용종절제술의 전향적 비교
2014년 8월 13일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
- 배경: 항혈전제를 복용하는 환자에서 작은 대장 용종을 제거하는 이상적인 방법은 알려져 있지 않습니다.
- 목적: 본 연구의 목적은 항혈전제를 복용하고 있는 작은 용종에 대해 전기소작 없이 결장 올가미 절개로 제거한 후 용종 절제술 후 출혈과 완전 회수율을 평가하는 것이다.
- 디자인: 전향적이고 연속적인 연구.
- 설정: 시립 병원 외래 환자.
- 중재: 항혈전제를 계속 복용하는 환자에서 최대 직경 10 mm의 대장 용종에 대해 저온 올가미 기술(Cold polypectomy)에 의한 용종 절제술을 시행했습니다. 1차 결과 측정은 폴립절제술 후 2주 이내의 출혈이었습니다. 이차 결과 측정은 병리학적 검사를 기반으로 한 대장 용종의 완전 회수율이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, 일본, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 최대 10mm인 대장 용종 환자. 환자는 항혈전제를 계속 복용합니다.
제외 기준:
- 환자는 20세 미만,
- 임신한,
- 미국 마취학회 3급 및 4급,
- 과체중(체중 > 100kg) 또는
- 사용된 프로포폴 또는 그 성분(대두 또는 계란)에 알레르기가 있는 경우,
- 이전 결장직장 수술 절제술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 폴립절제술
직장 및 원위 S상 결장에서 작은 과형성 폴립을 제외하고 발견된 최대 10mm의 모든 결장 직장 폴립은 전기 소작으로 제거됩니다.
제거하기 전에 일부 용액의 점막하 주사는 수행되지 않습니다.
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직장 및 원위 S상 결장에 있는 작은 과형성 폴립을 제외하고 발견된 최대 10mm의 모든 결장직장 폴립을 제거합니다.
이 기술은 천막 없이 폴립을 냉간 절제한 다음 절단된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직병리학적 평가를 받는 것입니다.
다른 이름들:
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실험적: 콜드 폴립절제술
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직장 및 원위 S상 결장에 있는 작은 과형성 폴립을 제외하고 발견된 최대 10mm의 모든 결장직장 폴립을 제거합니다.
이 기술은 천막 없이 폴립을 냉간 절제한 다음 절단된 폴립을 트랩으로 흡입한 다음 조직병리학적 평가를 받는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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용종 절제술 후 출혈
기간: 이주
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용종절제술 후 2주 이내 출혈
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장 용종의 완전 회수율
기간: 이주
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병리학적 검사에 근거한 대장용종의 완전적출률.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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콜드 폴립절제술에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University Children's Hospital BaselSwiss National Science Foundation완전한
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... 그리고 다른 협력자들완전한