抗血栓薬を服用している患者における小型結腸直腸ポリープに対するコールドポリペクトミーと従来のポリープ切除術の前向き比較
2014年8月13日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
- 背景: 抗血栓薬を服用している患者の小さな結腸直腸ポリープを切除する理想的な方法は不明です。
- 目的: この研究の目的は、抗血栓薬を服用している患者の小さなポリープに対して、電気メスを使用しない結腸スネア離断術による切除後のポリープ切除後の出血と完全回収率を評価することです。
- デザイン: 前向きの連続研究。
- 舞台：市立病院の外来患者。
- 介入：抗血栓薬を服用し続けている患者の直径10mmまでの結腸直腸ポリープに対して、コールドスネア法によるポリープ切除術（コールドポリペクトミー）が行われた。 主要評価項目は、ポリープ切除後 2 週間以内の出血でした。 副次評価項目は、病理学的検査に基づく結腸直腸ポリープの完全回収率でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 直径10mmまでの結腸直腸ポリープのある患者。 患者は抗血栓薬の服用を続けている。
除外基準:
- 患者は20歳未満であり、
- 妊娠中、
- 米国麻酔科医協会クラス III および IV、
- 太りすぎ（体重 > 100 kg）、または
- 使用されるプロポフォールまたはその成分（大豆または卵）に対するアレルギー、
- 以前に結腸直腸切除術を行った患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のポリープ切除術
直腸および遠位S状結腸内の小さな過形成性ポリープを除いて、発見された最大10 mmの結腸直腸ポリープはすべて電気焼灼で除去されます。
除去前の一部溶液の粘膜下注射は行っておりません。
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直腸および遠位S状結腸内の小さな過形成性ポリープを除いて、発見された最大10 mmの結腸直腸ポリープはすべて切除されます。
この技術は、テントを張らずにポリープを冷切除し、次に切断されたポリープをトラップ内に吸引し、その後組織病理学的評価に提出するというものである。
他の名前：
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実験的：コールドポリペクトミー
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直腸および遠位S状結腸内の小さな過形成性ポリープを除いて、発見された最大10 mmの結腸直腸ポリープはすべて切除されます。
この技術は、テントを張らずにポリープを冷切除し、次に切断されたポリープをトラップ内に吸引し、その後組織病理学的評価に提出するというものである。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポリープ術後の出血
時間枠：2週間
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ポリープ切除後2週間以内に出血がある
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸ポリープの完全回収率
時間枠：2週間
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病理検査に基づく大腸ポリープの完全回収率。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月13日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コールドポリペクトミーの臨床試験
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Capital Health, CanadaSunnybrook Health Sciences Centre; Erasmus Medical Center; IWK Health Centre; Afexa Life Sciences... と他の協力者完了
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