Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv jämförelse av kall polypektomi och konventionell polypektomi för små kolorektala polyper hos patienter som tar antitrombotiska medel

13 augusti 2014 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Bakgrund: Den idealiska metoden för att avlägsna små kolorektala polyper hos patienter som tar antitrombotiska medel är okänd.
  2. Syfte: Syftet med denna studie är att utvärdera postpolypektomiblödning och den fullständiga återvinningshastigheten efter avlägsnande genom kolon snara transektion utan elektrokauterisering för små polyper hos patienter som tar antitrombotiska medel.
  3. Design: En prospektiv, konsekutiv studie.
  4. Miljö: Kommunala sjukhus öppenvård.
  5. Interventioner: Polypektomi med kall snare-teknik (Cold polypectomy) utfördes för kolorektala polyper upp till 10 mm i diameter hos patienter som fortsätter att ta antitrombotiska medel. Det primära utfallsmåttet var blödning inom två veckor efter polypektomi. Sekundärt utfallsmått var den fullständiga återvinningshastigheten av kolorektala polyper baserat på den patologiska undersökningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektala polyper upp till 10 mm i diameter. Patienterna fortsätter att ta antitrombotiska medel.

Exklusions kriterier:

  • patienter är yngre än 20 år,
  • gravid,
  • American Society of Anesthesiologists klass III och IV,
  • övervikt (kroppsvikt > 100 kg), eller
  • allergisk mot propofol som används eller dess komponenter (sojabönor eller ägg),
  • med tidigare kolorektal kirurgisk resektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell polypektomi
Alla kolorektala polyper upp till 10 mm som hittas förutom små hyperplastiska polyper i ändtarmen och den distala sigmoidea tjocktarmen avlägsnas med elektrokauteri. Submukosal injektion av någon lösning innan avlägsnandet utförs inte.
Procedur: Kall polypektomi
Alla kolorektala polyper upp till 10 mm som hittats förutom små hyperplastiska polyper i ändtarmen och distala sigmoidkolon tas bort. Tekniken är kall resektion av polypen utan tältning och sedan sugning av den transekerade polypen i en fälla följt av underkastelse till histopatologisk utvärdering.
Andra namn:
  • Cold snare polypektomi
Experimentell: Kall polypektomi
Procedur: Kall polypektomi
Alla kolorektala polyper upp till 10 mm som hittats förutom små hyperplastiska polyper i ändtarmen och distala sigmoidkolon tas bort. Tekniken är kall resektion av polypen utan tältning och sedan sugning av den transekerade polypen i en fälla följt av underkastelse till histopatologisk utvärdering.
Andra namn:
  • Cold snare polypektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpolypektomi blödning
Tidsram: 2 veckor
Blödning inom två veckor efter polypektomi
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fullständig återvinningshastighet av kolorektala polyper
Tidsram: 2 veckor
Den fullständiga återvinningshastigheten för kolorektala polyper baserat på den patologiska undersökningen.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

14 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cold vs.hot

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektala polyper

Kliniska prövningar på Kall polypektomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera