Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní srovnání studené polypektomie a konvenční polypektomie pro malé kolorektální polypy u pacientů užívajících antitrombotika

13. srpna 2014 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Východiska: Ideální metoda odstranění malých kolorektálních polypů u pacientů užívajících antitrombotika není známa.
  2. Cíl: Cílem této studie je zhodnotit postpolypektomické krvácení a rychlost úplného obnovení po odstranění malých polypů transekcí tlustého střeva bez elektrokauterizace u pacientů užívajících antitrombotika.
  3. Typ studie: Prospektivní, konsekutivní studie.
  4. Název a sídlo pracoviště: Ambulantní pacienti městské nemocnice.
  5. Intervence: Polypektomie metodou cold snare (Cold polypektomy) byla provedena u kolorektálních polypů do průměru 10 mm u pacientů, kteří pokračují v užívání antitrombotik. Primárním výsledným měřítkem bylo krvácení do dvou týdnů po polypektomii. Sekundárním výsledným měřítkem byla míra kompletního získání kolorektálních polypů na základě patologického vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s kolorektálními polypy do průměru 10 mm. Pacienti pokračují v užívání antitrombotik.

Kritéria vyloučení:

  • pacientům je méně než 20 let,
  • těhotná,
  • Americká společnost anesteziologů třídy III a IV,
  • nadváha (tělesná hmotnost > 100 kg), popř
  • alergický na použitý propofol nebo jeho složky (sójové boby nebo vejce),
  • s předchozí kolorektální chirurgickou resekcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční polypektomie
Všechny nalezené kolorektální polypy do 10 mm s výjimkou drobných hyperplastických polypů v konečníku a distálním sigmoideu se odstraní elektrokauterizací. Submukózní injekce nějakého roztoku před odstraněním se neprovádí.
Postup: Studená polypektomie
Všechny kolorektální polypy do 10 mm nalezené kromě drobných hyperplastických polypů v konečníku a distálním sigmoidním tračníku jsou odstraněny. Technikou je resekce polypu za studena bez tentingu a následné odsátí přeříznutého polypu do pasti s následným histopatologickým vyšetřením.
Ostatní jména:
  • Polypektomie studené smyčky
Experimentální: Studená polypektomie
Postup: Studená polypektomie
Všechny kolorektální polypy do 10 mm nalezené kromě drobných hyperplastických polypů v konečníku a distálním sigmoidním tračníku jsou odstraněny. Technikou je resekce polypu za studena bez tentingu a následné odsátí přeříznutého polypu do pasti s následným histopatologickým vyšetřením.
Ostatní jména:
  • Polypektomie studené smyčky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení po polypektomii
Časové okno: 2 týdny
Krvácení do dvou týdnů po polypektomii
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplná míra obnovení kolorektálních polypů
Časové okno: 2 týdny
Úplná míra získání kolorektálních polypů na základě patologického vyšetření.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • cold vs.hot

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolorektální polypy

Klinické studie na Studená polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit