Comparaison prospective de la polypectomie froide et de la polypectomie conventionnelle pour les petits polypes colorectaux chez les patients prenant des agents antithrombotiques
13 août 2014 mis à jour par: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
- Contexte : La méthode idéale pour éliminer les petits polypes colorectaux chez les patients qui prennent des agents antithrombotiques est inconnue.
- Objectif : Le but de cette étude est d'évaluer le saignement post-polypectomie et le taux de récupération complète après l'ablation par transection colique sans électrocoagulation pour les petits polypes chez les patients qui prennent des agents antithrombotiques.
- Conception : Une étude prospective consécutive.
- Contexte : Patients externes de l'hôpital municipal.
- Interventions : La polypectomie par la technique du collet froid (polypectomie froide) a été réalisée pour les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm de diamètre chez les patients qui continuent à prendre des agents antithrombotiques. Le critère de jugement principal était le saignement dans les deux semaines suivant la polypectomie. Le critère de jugement secondaire était le taux de récupération complète des polypes colorectaux sur la base de l'examen pathologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japon, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polypes colorectaux jusqu'à 10 mm de diamètre. Les patients continuent de prendre des antithrombotiques.
Critère d'exclusion:
- les patients ont moins de 20 ans,
- enceinte,
- American Society of Anesthesiologists classe III et IV,
- surpoids (poids corporel > 100 kg), ou
- allergique au propofol utilisé ou à ses composants (soja ou œufs),
- ayant déjà subi une résection chirurgicale colorectale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Polypectomie conventionnelle
Tous les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm trouvés à l'exception de minuscules polypes hyperplasiques dans le rectum et le côlon sigmoïde distal sont enlevés par électrocoagulation.
L'injection sous-muqueuse d'une solution avant le retrait n'est pas effectuée.
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Tous les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm trouvés, à l'exception des minuscules polypes hyperplasiques du rectum et du côlon sigmoïde distal, sont retirés.
La technique est la résection à froid du polype sans tente puis l'aspiration du polype sectionné dans un piège suivi d'une soumission à une évaluation histopathologique.
Autres noms:
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Expérimental: Polypectomie froide
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Tous les polypes colorectaux jusqu'à 10 mm trouvés, à l'exception des minuscules polypes hyperplasiques du rectum et du côlon sigmoïde distal, sont retirés.
La technique est la résection à froid du polype sans tente puis l'aspiration du polype sectionné dans un piège suivi d'une soumission à une évaluation histopathologique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement post-polypectomie
Délai: 2 semaines
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Saignement dans les deux semaines suivant la polypectomie
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récupération complète des polypes colorectaux
Délai: 2 semaines
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Le taux de récupération complète des polypes colorectaux sur la base de l'examen pathologique.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2012
Première publication (Estimation)
14 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cold vs.hot
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