Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hideg polipektómia és a hagyományos polipektómia prospektív összehasonlítása kis vastagbélpolipok esetén trombózisellenes szert szedő betegeknél

2014. augusztus 13. frissítette: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Háttér: Nem ismert az ideális módszer a kis vastagbélpolipok eltávolítására olyan betegeknél, akik antitrombotikus szereket szednek.
  2. Cél: A vizsgálat célja a posztpolypectomiás vérzés és a teljes visszanyerési arány értékelése a vastagbél pergő átmetszéssel történő eltávolítása után kisméretű polipok esetében, antitrombotikus szereket szedő betegeknél.
  3. Tervezés: Prospektív, egymást követő tanulmány.
  4. Beállítás: Városi kórházi járóbetegek.
  5. Beavatkozások: Cold polypectomiát hideg pergő technikával (Cold polypectomia) végeztek 10 mm átmérőjű vastag- és végbélpolipokra olyan betegeknél, akik továbbra is antitrombotikus szereket szedtek. Az elsődleges eredmény mértéke a polipectomiát követő két héten belüli vérzés volt. A másodlagos kimenetel a kolorektális polipok teljes visszanyerési aránya volt a patológiai vizsgálat alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japán, 399-4117
        • Showa Inan General hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legfeljebb 10 mm átmérőjű kolorektális polipban szenvedő betegek. A betegek továbbra is antitrombotikus szereket szednek.

Kizárási kritériumok:

  • a betegek 20 évnél fiatalabbak,
  • terhes,
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága III. és IV. osztály,
  • túlsúly (testsúly > 100 kg), vagy
  • allergiás a használt propofolra vagy összetevőire (szójabab vagy tojás),
  • korábbi colorectalis műtéti reszekcióval.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos polipectomia
Minden 10 mm-es vastagbélpolipot, kivéve a végbélben és a distalis szigmabélben található apró hiperplasztikus polipokat, elektrokauterrel távolítják el. Valamilyen oldat nyálkahártya alá történő befecskendezése az eltávolítás előtt nem történik.
Eljárás: Hideg polipectomia
Minden 10 mm-ig terjedő kolorektális polipot eltávolítanak, kivéve a végbélben és a distalis szigmabélben található apró hiperplasztikus polipokat. A technika a polip hideg reszekciója sátorozás nélkül, majd az átmetszett polip csapdába szívása, majd kórszövettani kiértékelésnek vetik alá.
Más nevek:
  • Hideg pergő polipectomia
Kísérleti: Hideg polipectomia
Eljárás: Hideg polipectomia
Minden 10 mm-ig terjedő kolorektális polipot eltávolítanak, kivéve a végbélben és a distalis szigmabélben található apró hiperplasztikus polipokat. A technika a polip hideg reszekciója sátorozás nélkül, majd az átmetszett polip csapdába szívása, majd kórszövettani kiértékelésnek vetik alá.
Más nevek:
  • Hideg pergő polipectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Polipektómia utáni vérzés
Időkeret: 2 hét
Vérzés a polipektómia után két héten belül
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolorektális polipok teljes visszanyerési aránya
Időkeret: 2 hét
A kolorektális polipok teljes visszanyerési aránya a patológiai vizsgálat alapján.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Showa Inan General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • cold vs.hot

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hideg polipectomia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel