Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação prospectiva de polipectomia a frio e polipectomia convencional para pequenos pólipos colorretais em pacientes que tomam agentes antitrombóticos

13 de agosto de 2014 atualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Introdução: O método ideal para remover pequenos pólipos colorretais em pacientes em uso de agentes antitrombóticos é desconhecido.
  2. Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar o sangramento pós-polipectomia e a taxa de recuperação completa após a remoção por alça de cólon sem eletrocautério para pequenos pólipos em pacientes que fazem uso de agentes antitrombóticos.
  3. Desenho: Um estudo prospectivo e consecutivo.
  4. Local: Ambulatório do hospital municipal.
  5. Intervenções: A polipectomia pela técnica de cold snare (Cold polypectomy) foi realizada para pólipos colorretais de até 10 mm de diâmetro em pacientes que continuam em uso de agentes antitrombóticos. O desfecho primário foi o sangramento dentro de duas semanas após a polipectomia. O desfecho secundário foi a taxa de recuperação completa de pólipos colorretais com base no exame patológico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Japão
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japão, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pólipos colorretais de até 10 mm de diâmetro. Os pacientes continuam em uso de antitrombóticos.

Critério de exclusão:

  • os pacientes têm menos de 20 anos,
  • grávida,
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas classe III e IV,
  • excesso de peso (peso corporal > 100 kg), ou
  • alérgico ao propofol usado ou seus componentes (soja ou ovos),
  • com ressecção cirúrgica colorretal prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Polipectomia convencional
Todos os pólipos colorretais de até 10 mm encontrados, exceto os minúsculos pólipos hiperplásicos no reto e no cólon sigmóide distal, são removidos com eletrocautério. A injeção submucosa de alguma solução antes da remoção não é realizada.
Procedimento: Polipectomia a frio
Todos os pólipos colorretais de até 10 mm encontrados, exceto os minúsculos pólipos hiperplásicos no reto e no cólon sigmóide distal, são removidos. A técnica é a ressecção a frio do pólipo sem tenda e, em seguida, a sucção do pólipo seccionado em uma armadilha seguida de submissão à avaliação histopatológica.
Outros nomes:
  • Polipectomia a frio
Experimental: Polipectomia a frio
Procedimento: Polipectomia a frio
Todos os pólipos colorretais de até 10 mm encontrados, exceto os minúsculos pólipos hiperplásicos no reto e no cólon sigmóide distal, são removidos. A técnica é a ressecção a frio do pólipo sem tenda e, em seguida, a sucção do pólipo seccionado em uma armadilha seguida de submissão à avaliação histopatológica.
Outros nomes:
  • Polipectomia a frio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sangramento pós-polipectomia
Prazo: 2 semanas
Sangramento dentro de duas semanas após a polipectomia
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recuperação completa de pólipos colorretais
Prazo: 2 semanas
A taxa de recuperação completa de pólipos colorretais com base no exame patológico.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Showa Inan General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cold vs.hot

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Polipectomia a frio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever