Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne porównanie zimnej polipektomii i konwencjonalnej polipektomii małych polipów jelita grubego u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe

13 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Wstęp: Nie jest znana idealna metoda usuwania małych polipów jelita grubego u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
  2. Cel: Celem pracy jest ocena krwawienia po polipektomii i odsetka całkowitych wydobyć polipów po usunięciu przez pętlę okrężnicy bez elektrokauteryzacji małych polipów u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
  3. Projekt: Prospektywne, kolejne badanie.
  4. Otoczenie: Ambulatorium Szpitala Miejskiego.
  5. Interwencje: Polipektomię techniką zimnej pułapki (Cold polypectomy) wykonano w przypadku polipów jelita grubego o średnicy do 10 mm u pacjentów kontynuujących przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Pierwszorzędową miarą wyniku było krwawienie w ciągu dwóch tygodni po polipektomii. Drugorzędową miarą wyniku był całkowity wskaźnik odzyskania polipów jelita grubego na podstawie badania patologicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonia, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z polipami jelita grubego o średnicy do 10 mm. Pacjenci nadal przyjmują leki przeciwzakrzepowe.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci mają mniej niż 20 lat,
  • w ciąży,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy III i IV,
  • nadwaga (masa ciała > 100 kg), lub
  • uczulenie na stosowany propofol lub jego składniki (ziarna soi lub jaja),
  • z wcześniejszą chirurgiczną resekcją jelita grubego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna polipektomia
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego do 10 mm, z wyjątkiem małych hiperplastycznych polipów w odbytnicy i dystalnej części esicy, usuwa się za pomocą elektrokauteryzacji. Podśluzówkowe wstrzyknięcie jakiegoś roztworu przed usunięciem nie jest wykonywane.
Procedura: Zimna polipektomia
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego do 10 mm, z wyjątkiem małych hiperplastycznych polipów w odbytnicy i dystalnej części esicy, są usuwane. Technika polega na resekcji na zimno polipa bez namiotu, a następnie odsysaniu przeciętego polipa do pułapki i poddaniu go ocenie histopatologicznej.
Inne nazwy:
  • Zimna polipektomia w pułapkę
Eksperymentalny: Zimna polipektomia
Procedura: Zimna polipektomia
Wszystkie znalezione polipy jelita grubego do 10 mm, z wyjątkiem małych hiperplastycznych polipów w odbytnicy i dystalnej części esicy, są usuwane. Technika polega na resekcji na zimno polipa bez namiotu, a następnie odsysaniu przeciętego polipa do pułapki i poddaniu go ocenie histopatologicznej.
Inne nazwy:
  • Zimna polipektomia w pułapkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie po polipektomii
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Krwawienie w ciągu dwóch tygodni po polipektomii
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wskaźnik odzyskiwania polipów jelita grubego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Całkowity wskaźnik odzyskiwania polipów jelita grubego na podstawie badania patologicznego.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • cold vs.hot

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zimna polipektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj