冷息肉切除术与常规息肉切除术治疗服用抗栓药物的结直肠小息肉的前瞻性比较
2014年8月13日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
- 背景：对于正在服用抗血栓药物的患者，切除小结直肠息肉的理想方法尚不清楚。
- 目的：本研究的目的是评估正在服用抗血栓药物的小息肉患者通过结肠圈套横切不电灼去除息肉切除术后的出血和完全取回率。
- 设计：前瞻性连续研究。
- 地点：市立医院门诊。
- 干预：在继续服用抗血栓药物的患者中，通过冷圈套技术（冷息肉切除术）对直径达 10 毫米的结直肠息肉进行息肉切除术。 主要结果指标是息肉切除术后两周内出血。 次要结果指标是基于病理检查的结直肠息肉的完整切除率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结直肠息肉直径达 10 毫米的患者。 患者继续服用抗血栓药物。
排除标准：
- 患者年龄小于20岁，
- 孕，
- 美国麻醉医师学会 III 级和 IV 级，
- 超重（体重 > 100 公斤），或
- 对使用的异丙酚或其成分（大豆或鸡蛋）过敏，
- 既往结直肠手术切除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：常规息肉切除术
除了直肠和远端乙状结肠中的微小增生性息肉外，发现的所有最大 10 毫米的结直肠息肉均通过电烙术切除。
不进行去除前的一些溶液的粘膜下注射。
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除直肠和远端乙状结肠中的微小增生性息肉外，发现的所有最大 10 毫米的结直肠息肉均被切除。
该技术是在没有隆起的情况下冷切除息肉，然后将横切的息肉吸入陷阱中，然后进行组织病理学评估。
其他名称：
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实验性的：冷息肉切除术
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除直肠和远端乙状结肠中的微小增生性息肉外，发现的所有最大 10 毫米的结直肠息肉均被切除。
该技术是在没有隆起的情况下冷切除息肉，然后将横切的息肉吸入陷阱中，然后进行组织病理学评估。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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息肉切除术后出血
大体时间：2周
|
息肉切除后两周内出血
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2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大肠息肉完整取出率
大体时间：2周
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基于病理检查的大肠息肉完整切除率。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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