Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv sammenligning af kold polypektomi og konventionel polypektomi for små kolorektale polypper hos patienter, der tager antitrombotiske midler

13. august 2014 opdateret af: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Baggrund: Den ideelle metode til at fjerne små kolorektale polypper hos patienter, der tager antitrombotiske midler, er ukendt.
  2. Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere postpolypektomi-blødninger og den fuldstændige udvindingshastighed efter fjernelse ved hjælp af tyktarmsslyngetransektion uden elektrokauterisering for små polypper hos patienter, der tager antitrombotiske midler.
  3. Design: En prospektiv, konsekutiv undersøgelse.
  4. Ramm: Kommunale sygehusambulatorier.
  5. Interventioner: Polypektomi ved kold snare-teknik (Cold polypectomy) blev udført for kolorektale polypper op til 10 mm i diameter hos patienter, der fortsætter med at tage antitrombotiske midler. Det primære resultatmål var blødning inden for to uger efter polypektomi. Sekundært resultatmål var den fuldstændige genfindingshastighed af kolorektale polypper baseret på den patologiske undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektale polypper op til 10 mm i diameter. Patienterne fortsætter med at tage antitrombotiske midler.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter er under 20 år,
  • gravid,
  • American Society of Anesthesiologists klasse III og IV,
  • overvægt (kropsvægt > 100 kg), eller
  • allergisk over for anvendt propofol eller dets komponenter (sojabønner eller æg),
  • med tidligere kolorektal kirurgisk resektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel polypektomi
Alle kolorektale polypper op til 10 mm fundet med undtagelse af bittesmå hyperplastiske polypper i endetarmen og den distale sigmoidea colon fjernes med elektrokauteri. Submucosal injektion af noget opløsning før fjernelse udføres ikke.
Procedure: Kold polypektomi
Alle kolorektale polypper op til 10 mm fundet bortset fra bittesmå hyperplastiske polypper i endetarmen og distale sigmoid colon fjernes. Teknikken er kold resektion af polyppen uden teltning og derefter opsugning af den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse til histopatologisk evaluering.
Andre navne:
  • Kold snare polypektomi
Eksperimentel: Kold polypektomi
Procedure: Kold polypektomi
Alle kolorektale polypper op til 10 mm fundet bortset fra bittesmå hyperplastiske polypper i endetarmen og distale sigmoid colon fjernes. Teknikken er kold resektion af polyppen uden teltning og derefter opsugning af den gennemskårne polyp i en fælde efterfulgt af underkastelse til histopatologisk evaluering.
Andre navne:
  • Kold snare polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postpolypektomi blødning
Tidsramme: 2 uger
Blødning inden for to uger efter polypektomi
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig genfindingshastighed af kolorektale polypper
Tidsramme: 2 uger
Den fuldstændige genfindingshastighed af kolorektale polypper baseret på den patologiske undersøgelse.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cold vs.hot

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektale polypper

Kliniske forsøg med Kold polypektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner