Kylmäpolyypektomian ja tavanomaisen pienien kolorektaalisten polyyppien polyypektomian tuleva vertailu potilailla, jotka käyttävät antitromboottisia aineita
keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
- Tausta: Ihanteellista menetelmää pienten kolorektaalisten polyyppien poistamiseksi potilailta, jotka käyttävät antitromboottisia aineita, ei tunneta.
- Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida polypektomian jälkeistä verenvuotoa ja täydellistä palautumisastetta paksusuolen virvelitransektiolla tehdyn poistamisen jälkeen pienten polyyppien tapauksessa potilailla, jotka käyttävät antitromboottisia aineita.
- Suunnittelu: Prospektiivinen, peräkkäinen tutkimus.
- Asetus: Kuntallisen sairaalan avohoidot.
- Interventiot: Polypektomia kylmävirveletekniikalla (kylmä polypektomia) suoritettiin kolorektaalisille polyypeille, joiden halkaisija oli enintään 10 mm potilailla, jotka jatkavat antitromboottisten aineiden käyttöä. Ensisijainen tulosmitta oli verenvuoto kahden viikon sisällä polypektomian jälkeen. Toissijainen tulosmitta oli kolorektaalisten polyyppien täydellinen palautusnopeus patologiseen tutkimukseen perustuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4117
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on halkaisijaltaan enintään 10 mm paksusuolen polyyppejä. Potilaat jatkavat antitromboottisten aineiden käyttöä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat ovat alle 20-vuotiaita,
- raskaana,
- American Society of Anesthesiologists luokka III ja IV,
- ylipainoinen (paino > 100 kg), tai
- allerginen käytetylle propofolille tai sen aineosille (soijapavut tai munat),
- aiemman kolorektaalikirurgisen resektion kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen polypektomia
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit, joiden koko on enintään 10 mm, lukuun ottamatta pieniä hyperplastisia polyyppejä peräsuolesta ja distaalisesta sigmoidisesta paksusuolesta, poistetaan sähköputoimalla.
Limakalvon alle injektoitavaa liuosta ei tehdä ennen poistoa.
|
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit, joiden koko on enintään 10 mm, lukuun ottamatta pieniä hyperplastisia peräsuolen ja distaalisen sigmoidikoolonin polyyppeja, poistetaan.
Tekniikka on polyypin kylmäresektio ilman telttailua ja sitten leikatun polyypin imu ansaan, jota seuraa histopatologinen arviointi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kylmä polypektomia
|
Kaikki löydetyt kolorektaaliset polyypit, joiden koko on enintään 10 mm, lukuun ottamatta pieniä hyperplastisia peräsuolen ja distaalisen sigmoidikoolonin polyyppeja, poistetaan.
Tekniikka on polyypin kylmäresektio ilman telttailua ja sitten leikatun polyypin imu ansaan, jota seuraa histopatologinen arviointi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypektomian jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Verenvuoto kahden viikon sisällä polypektomian jälkeen
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten polyyppien täydellinen hakunopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kolorektaalisten polyyppien täydellinen hakunopeus patologiseen tutkimukseen perustuen.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 10. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- cold vs.hot
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .