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Comparación prospectiva de polipectomía fría y polipectomía convencional para pólipos colorrectales pequeños en pacientes que toman agentes antitrombóticos

13 de agosto de 2014 actualizado por: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Antecedentes: se desconoce el método ideal para extirpar pequeños pólipos colorrectales en pacientes que toman agentes antitrombóticos.
  2. Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el sangrado pospolipectomía y la tasa de recuperación completa después de la extracción mediante transección con asa de colon sin electrocauterio para pólipos pequeños en pacientes que están tomando agentes antitrombóticos.
  3. Diseño: Estudio prospectivo, consecutivo.
  4. Ámbito: Consultas externas del hospital municipal.
  5. Intervenciones: Se realizó polipectomía por técnica de asa fría (polipectomía fría) para pólipos colorrectales de hasta 10 mm de diámetro en pacientes que continúan tomando agentes antitrombóticos. La medida de resultado primaria fue el sangrado dentro de las dos semanas posteriores a la polipectomía. La medida de resultado secundaria fue la tasa de recuperación completa de pólipos colorrectales basada en el examen patológico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Japón
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japón, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con pólipos colorrectales de hasta 10 mm de diámetro. Los pacientes continúan tomando agentes antitrombóticos.

Criterio de exclusión:

  • los pacientes tienen menos de 20 años,
  • embarazada,
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos clase III y IV,
  • sobrepeso (peso corporal > 100 kg), o
  • alérgico al propofol utilizado o a sus componentes (soja o huevos),
  • con resección quirúrgica colorrectal previa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Polipectomía convencional
Todos los pólipos colorrectales de hasta 10 mm que se encuentran, excepto los diminutos pólipos hiperplásicos en el recto y el colon sigmoideo distal, se extirpan con electrocauterio. No se realizan inyecciones submucosas de alguna solución antes de la extracción.
Procedimiento: Polipectomia fria
Se eliminan todos los pólipos colorrectales de hasta 10 mm que se encuentran, excepto los diminutos pólipos hiperplásicos en el recto y el colon sigmoide distal. La técnica es la resección en frío del pólipo sin tienda de campaña y luego la succión del pólipo seccionado en una trampa seguida de la presentación a evaluación histopatológica.
Otros nombres:
  • Polipectomia con asa fria
Experimental: Polipectomia fria
Procedimiento: Polipectomia fria
Se eliminan todos los pólipos colorrectales de hasta 10 mm que se encuentran, excepto los diminutos pólipos hiperplásicos en el recto y el colon sigmoide distal. La técnica es la resección en frío del pólipo sin tienda de campaña y luego la succión del pólipo seccionado en una trampa seguida de la presentación a evaluación histopatológica.
Otros nombres:
  • Polipectomia con asa fria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado pospolipectomía
Periodo de tiempo: 2 semanas
Sangrado dentro de las dos semanas posteriores a la polipectomía.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de recuperación completa de pólipos colorrectales
Periodo de tiempo: 2 semanas
La tasa de recuperación completa de pólipos colorrectales basada en el examen patológico.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Showa Inan General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • cold vs.hot

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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