Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное сравнение холодной полипэктомии и традиционной полипэктомии при небольших колоректальных полипах у пациентов, принимающих антитромботические средства

13 августа 2014 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
  1. Актуальность: Идеальный метод удаления небольших колоректальных полипов у пациентов, принимающих антитромботические средства, неизвестен.
  2. Цель: Целью данного исследования является оценка постполипэктомического кровотечения и скорости полного извлечения после удаления путем пересечения толстой кишки петлей без электрокоагуляции для небольших полипов у пациентов, принимающих антитромботические средства.
  3. Дизайн: проспективное последовательное исследование.
  4. Учреждение: амбулатория городской больницы.
  5. Вмешательства: Полипэктомия методом холодовой петли (Холодная полипэктомия) выполнялась при колоректальных полипах диаметром до 10 мм у пациентов, продолжающих принимать антитромботические средства. Первичным критерием исхода было кровотечение в течение двух недель после полипэктомии. Вторичной конечной мерой была частота полного извлечения колоректальных полипов на основе патологоанатомического исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Япония, 399-4117
        • Showa Inan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с колоректальными полипами до 10 мм в диаметре. Больные продолжают принимать антитромботические средства.

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 20 лет,
  • беременная,
  • Американское общество анестезиологов класса III и IV,
  • избыточный вес (масса тела > 100 кг) или
  • аллергия на используемый пропофол или его компоненты (соевые бобы или яйца),
  • с предшествующей колоректальной хирургической резекцией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная полипэктомия
Все обнаруженные колоректальные полипы размером до 10 мм, за исключением мелких гиперпластических полипов в прямой кишке и дистальном отделе сигмовидной кишки, удаляют с помощью электрокоагуляции. Подслизистое введение какого-либо раствора перед удалением не проводят.
Процедура: Холодная полипэктомия
Все обнаруженные колоректальные полипы размером до 10 мм, за исключением мелких гиперпластических полипов в прямой кишке и дистальном отделе сигмовидной кишки, удаляются. Техника заключается в холодной резекции полипа без наложения палатки, а затем всасывании рассеченного полипа в ловушку с последующим гистопатологическим исследованием.
Другие имена:
  • Полипэктомия холодной петлей
Экспериментальный: Холодная полипэктомия
Процедура: Холодная полипэктомия
Все обнаруженные колоректальные полипы размером до 10 мм, за исключением мелких гиперпластических полипов в прямой кишке и дистальном отделе сигмовидной кишки, удаляются. Техника заключается в холодной резекции полипа без наложения палатки, а затем всасывании рассеченного полипа в ловушку с последующим гистопатологическим исследованием.
Другие имена:
  • Полипэктомия холодной петлей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постполипэктомическое кровотечение
Временное ограничение: 2 недели
Кровотечение в течение двух недель после полипэктомии
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полная скорость извлечения колоректальных полипов
Временное ограничение: 2 недели
Полная частота извлечения колоректальных полипов на основе патологоанатомического исследования.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Showa Inan General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • cold vs.hot

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодная полипэктомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться