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보형물로 가슴성형 후 드레싱 착용시간

2019년 9월 3일 업데이트: Daniela Francescato Veiga

보형물을 이용한 유방확대술 후 드레싱 착용 시간이 피부 군집 형성에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 확대 유방 성형술 후 드레싱 착용 기간이 피부 집락화 및 궁극적으로 수술 부위 감염률에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

확대 유방 성형술은 현재 가장 많이 수행되는 성형 수술 절차 중 하나입니다. 깨끗한 수술이며 수술 부위 감염(SSI) 비율이 낮습니다. 그러나 SSI는 사소한 것이므로 시술 실패로 이어집니다. 따라서 SSI 위험을 최소화하는 것이 필수적입니다.

질병 통제 예방 센터(CDC)는 SSI 예방에 관한 권장 사항을 제공합니다. 일부 시술에 대해서는 효능에 대한 합의가 부족하거나 사용 가능한 과학적 증거가 채택을 뒷받침하기에 불충분하기 때문에 권장 사항이 제공되지 않습니다.

CDC의 "수술 부위 감염 예방 지침"은 주로 봉합된 절개 부위를 24~48시간 동안 멸균 드레싱으로 보호할 것을 권장합니다. 48시간 이상 절개 부위를 덮는 것은 권장되지 않습니다. SSI의 주요 위험 요인 중 하나는 수술 부위에 박테리아가 존재한다는 것입니다. 따라서 이 시험은 드레싱 착용 시간이 피부 집락화에 미치는 영향을 검증하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, 브라질, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 보형물 이식 후보
  • 체질량지수 30Kg/m2 이하

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 임신, 출산 또는 모유 수유
  • 체질량지수 30Kg/m2 이상
  • 유방암 병력
  • 이전 유방 수술
  • 하드 흡연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수술 후 1일
드레싱은 수술 후 첫 날 제거합니다.
절차: 확대 유방 성형술
드레싱은 수술 후 첫 날 제거합니다.
절차: 확대 유방 성형술
드레싱은 수술 후 6일째에 제거합니다.
실험적: 수술 후 6일
드레싱은 수술 후 6일째에 제거합니다.
절차: 확대 유방 성형술
드레싱은 수술 후 첫 날 제거합니다.
절차: 확대 유방 성형술
드레싱은 수술 후 6일째에 제거합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 식민화
기간: 수술 후 6일
드레싱 전과 수술 후 6일째 수집된 샘플의 반정량적 배양을 통해 피부 집락을 측정합니다.
수술 후 6일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
수술 부위 감염은 30일 동안 매주 평가됩니다. CDC의 기준과 정의가 사용됩니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daniela Francescato Veiga

수사관

  • 연구 책임자: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • 수석 연구원: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • 연구 의자: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • 수석 연구원: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Micro02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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