Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время ношения повязки после увеличения груди с помощью протеза

3 сентября 2019 г. обновлено: Daniela Francescato Veiga

Влияние времени ношения повязки на колонизацию кожи после увеличения груди с помощью протеза: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было разработано, чтобы определить, влияет ли продолжительность ношения повязки после увеличивающей маммопластики на колонизацию кожи и, в конечном итоге, на частоту инфекций в области хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время аугментационная маммопластика является одной из наиболее часто выполняемых пластических операций. Это чистая операция, и частота инфекций области хирургического вмешательства (ИОХВ) низкая. Однако ИОХВ, начиная с незначительной, приводит к отказу от процедуры. Таким образом, минимизация рисков SSI является обязательной.

Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) предоставляют рекомендации по профилактике ИОХВ. Для некоторых методов рекомендации не предлагаются либо из-за отсутствия консенсуса относительно их эффективности, либо из-за того, что имеющихся научных данных недостаточно для их принятия.

«Руководство CDC по предотвращению инфекции области хирургического вмешательства» рекомендует защищать стерильной повязкой от 24 до 48 часов разрез, который был закрыт в первую очередь. Не рекомендуется закрывать разрез более чем на 48 часов. Одним из основных факторов риска ИОХВ является наличие бактерий в области хирургического вмешательства. Таким образом, это исследование было разработано для проверки влияния времени ношения повязки на колонизацию кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Бразилия, 37550000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libanio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • кандидат на имплантацию грудного протеза
  • индекс массы тела менее 30 кг/м2

Критерий исключения:

  • беременность, роды или грудное вскармливание в течение последних 12 месяцев
  • индекс массы тела более 30 кг/м2
  • история рака молочной железы
  • предыдущая операция на груди
  • сильное курение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Послеоперационный день 1
Повязка снимается в первые послеоперационные сутки.
Процедура: увеличивающая маммопластика
Повязка снимается в первые послеоперационные сутки.
Процедура: увеличивающая маммопластика
Повязка снята на 6-е сутки после операции.
Экспериментальный: Послеоперационный день 6
Повязка снимается на шестой послеоперационный день.
Процедура: увеличивающая маммопластика
Повязка снимается в первые послеоперационные сутки.
Процедура: увеличивающая маммопластика
Повязка снята на 6-е сутки после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
колонизация кожи
Временное ограничение: 6 дней после операции
колонизация кожи будет измеряться с помощью полуколичественных культур образцов, собранных до перевязки и на 6-й день после операции.
6 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 30 дней после операции
Инфекцию в области хирургического вмешательства будут оценивать еженедельно в течение 30 дней. Будут использоваться критерии и определения CDC.
30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daniela Francescato Veiga

Следователи

  • Директор по исследованиям: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Главный следователь: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Учебный стул: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Главный следователь: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Micro02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования увеличивающая маммопластика

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться