Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas noszenia opatrunku po powiększeniu piersi protezą

3 września 2019 zaktualizowane przez: Daniela Francescato Veiga

Wpływ czasu noszenia opatrunku na kolonizację skóry po powiększeniu piersi protezą: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie miało na celu określenie, czy czas noszenia opatrunku po zabiegu powiększania piersi wpływa na kolonizację skóry i ewentualnie na częstość występowania zakażeń miejsca operowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mammoplastyka augmentacyjna jest obecnie jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgii plastycznej. Jest to czysta operacja, a wskaźniki infekcji miejsca operowanego (ZMO) są niskie. Jednak SSI, jako niewielki, prowadzi do niepowodzenia zabiegu. Zatem minimalizowanie ryzyka ZMO jest koniecznością.

Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) wydaje zalecenia dotyczące zapobiegania ZMO. Nie ma zaleceń dotyczących niektórych praktyk, albo z powodu braku konsensusu co do ich skuteczności, albo z powodu niewystarczających dowodów naukowych na poparcie ich przyjęcia.

„Wytyczne CDC dotyczące zapobiegania zakażeniom miejsca operowanego” zalecają zabezpieczenie sterylnym opatrunkiem przez 24 do 48 godzin nacięcia, które zostało pierwotnie zamknięte. Nie ma zaleceń, aby zakrywać nacięcie dłużej niż 48 godzin. Jednym z głównych czynników ryzyka ZMO jest obecność bakterii w miejscu operowanym. Z tego powodu badanie to miało na celu zweryfikowanie wpływu czasu noszenia opatrunku na kolonizację skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazylia, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kandydatka do implantacji protezy piersi
  • wskaźnik masy ciała poniżej 30 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża, poród lub karmienie piersią w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
  • historia raka piersi
  • poprzednia operacja piersi
  • ciężkie palenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzień pooperacyjny 1
Opatrunek jest usuwany w pierwszej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka augmentacyjna
Opatrunek jest usuwany w pierwszej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka augmentacyjna
Opatrunek jest usuwany w 6. dobie po operacji
Eksperymentalny: Doba pooperacyjna 6
Opatrunek jest usuwany w szóstej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka augmentacyjna
Opatrunek jest usuwany w pierwszej dobie po operacji
Procedura: mammoplastyka augmentacyjna
Opatrunek jest usuwany w 6. dobie po operacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kolonizacja skóry
Ramy czasowe: 6 dni po operacji
kolonizacja skóry będzie mierzona poprzez półilościowe hodowle próbek pobranych przed opatrunkiem iw 6 dniu po operacji.
6 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Zakażenie miejsca operowanego będzie oceniane co tydzień przez 30 dni. Zastosowane zostaną kryteria i definicje CDC.
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Główny śledczy: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Krzesło do nauki: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Główny śledczy: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Micro02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mammoplastyka augmentacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj