Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbindingstid etter brystforstørrelse med protese

3. september 2019 oppdatert av: Daniela Francescato Veiga

Påvirkning av brukstid for bandasje på hudkolonisering etter brystforstørrelse med protese: et randomisert kontrollert forsøk

Denne studien ble utformet for å bestemme om varigheten av bandasjebruk etter forstørret mammaplastikk påvirker frekvensen av hudkolonisering og til slutt infeksjoner på operasjonsstedet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Augmentation mammaplasty er for tiden en av de mest utførte plastikkirurgiske prosedyrene. Det er en ren operasjon, og forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet (SSI) er lav. Imidlertid fører en SSI, siden en mindre en, til feil i prosedyren. Derfor er det avgjørende å minimere SSI-risiko.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) gir anbefalinger om forebygging av SSI. Ingen anbefaling tilbys for noen praksiser, enten fordi det er mangel på konsensus om deres effektivitet eller fordi tilgjengelig vitenskapelig bevis ikke er tilstrekkelig til å støtte adopsjonen.

CDCs "Guideline for Prevention of Surgical Site Infection" anbefaler å beskytte et snitt som primært er lukket med en steril bandasje i 24 til 48 timer. Det er ingen anbefaling om å dekke snittet utover 48 timer. En viktig risikofaktor for SSI er tilstedeværelsen av bakterier på operasjonsstedet. Derfor ble denne studien designet for å verifisere påvirkningen av brukstid for bandasje på hudkolonisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kandidat til brystproteseimplantasjon
  • kroppsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amming i løpet av de siste 12 månedene
  • kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkreft historie
  • tidligere brystoperasjon
  • hard røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postoperativ dag 1
Bandasjen fjernes den første postoperative dagen
Fremgangsmåte: forsterkende mammaplastikk
Bandasjen fjernes den første postoperative dagen
Fremgangsmåte: forsterkende mammaplastikk
Bandasjen fjernes den 6. postoperative dagen
Eksperimentell: Postoperativ dag 6
Bandasjen fjernes den sjette postoperative dagen
Fremgangsmåte: forsterkende mammaplastikk
Bandasjen fjernes den første postoperative dagen
Fremgangsmåte: forsterkende mammaplastikk
Bandasjen fjernes den 6. postoperative dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudkolonisering
Tidsramme: 6 dager postoperativt
hudkolonisering vil bli målt gjennom semi-kvantitative kulturer av prøver tatt før dressing og på 6. postoperativ dag.
6 dager postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager postoperativt
Infeksjon på operasjonsstedet vil bli vurdert ukentlig i 30 dager. CDCs kriterier og definisjoner vil bli brukt.
30 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Etterforskere

  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Hovedetterforsker: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

14. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Micro02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere