Förbandstid efter bröstförstoring med protes
Inverkan av förbandsbrukstid på hudkolonisering efter bröstförstoring med protes: en randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Augmentation mammaplasty är för närvarande en av de mest utförda plastikkirurgiska ingreppen. Det är en ren operation och antalet infektioner på operationsstället är låga. En SSI, eftersom en mindre sådan, leder dock till att proceduren misslyckas. Därför är det absolut nödvändigt att minimera SSI-risker.
Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ger rekommendationer om förebyggande av SSI. Ingen rekommendation erbjuds för vissa metoder, antingen för att det saknas konsensus om deras effektivitet eller på grund av att tillgängliga vetenskapliga bevis är otillräckliga för att stödja deras antagande.
CDC:s "Guideline for Prevention of Surgical Site Infection" rekommenderar att man skyddar ett snitt som i första hand har stängts med ett sterilt förband i 24 till 48 timmar. Det finns ingen rekommendation att täcka snittet längre än 48 timmar. En stor riskfaktor för SSI är förekomsten av bakterier på operationsstället. Således utformades denna studie för att verifiera påverkan av förbandsbrukstid på hudkolonisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kandidat till bröstprotesimplantation
- kroppsmassaindex under 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- graviditet, förlossning eller amning under de senaste 12 månaderna
- body mass index över 30 kg/m2
- bröstcancer historia
- tidigare bröstoperationer
- hård rökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Postoperativ dag 1
Förband tas bort första dagen efter operationen
|
Förband tas bort första dagen efter operationen
Förbandet tas bort den 6:e postoperativa dagen
|
|
Experimentell: Postoperativ dag 6
Förbandet tas bort den sjätte postoperativa dagen
|
Förband tas bort första dagen efter operationen
Förbandet tas bort den 6:e postoperativa dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hudkolonisering
Tidsram: 6 dagar postoperativt
|
hudkolonisering kommer att mätas genom semikvantitativa odlingar av prover som samlas in före dressing och på 6:e postoperativa dagen.
|
6 dagar postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektion på operationsstället
Tidsram: 30 dagar postoperativt
|
Infektionen på operationsstället kommer att bedömas varje vecka under 30 dagar.
CDC:s kriterier och definitioner kommer att användas.
|
30 dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Huvudutredare: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
- Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Huvudutredare: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mendes Dde A, Veiga DF, Veiga-Filho J, Fonseca FE, de Paiva LF, Novo NF, Loyola AB, Ferreira LM. Application time for postoperative wound dressing following breast augmentation with implants: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:19. doi: 10.1186/s13063-014-0529-5.
- Mendes DA, Veiga DF, Veiga-Filho J, Loyola ABAT, Paiva LF, Novo NF, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Influence of dressing application time after breast augmentation on cutaneous colonization: A randomized clinical trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Jun;71(6):906-912. doi: 10.1016/j.bjps.2018.01.021. Epub 2018 Feb 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Micro02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .