假体隆胸后敷料佩戴时间
2019年9月3日 更新者：Daniela Francescato Veiga
敷料穿戴时间对假体隆胸后皮肤定植的影响：一项随机对照试验
本研究旨在确定隆乳术后敷料佩戴的持续时间是否会影响皮肤定植并最终影响手术部位感染率。
研究概览
详细说明
隆胸手术是目前执行最多的整形手术之一。 这是一项干净的手术，手术部位感染 (SSI) 率很低。 然而，SSI，因为是次要的，会导致手术失败。 因此，将 SSI 风险降至最低势在必行。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 提供有关预防 SSI 的建议。没有针对某些做法提供建议，原因可能是对其功效缺乏共识，或者因为可用的科学证据不足以支持采用这些做法。
CDC 的“手术部位感染预防指南”建议使用无菌敷料保护已初步闭合的切口 24 至 48 小时。 不建议在 48 小时后覆盖切口。 SSI 的一个主要风险因素是手术部位存在细菌。因此，本试验旨在验证敷料佩戴时间对皮肤定植的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Minas Gerais
-
Pouso Alegre、Minas Gerais、巴西、37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳房假体植入的候选人
- 体重指数低于 30Kg/m2
排除标准：
- 在过去 12 个月内怀孕、分娩或母乳喂养
- 体重指数超过 30Kg/m2
- 乳腺癌病史
- 以前的乳房手术
- 抽烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：术后第一天
敷料在术后第一天被移除
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敷料在术后第一天被移除
术后第6天拆除敷料
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实验性的：术后第6天
术后第六天拆除敷料
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敷料在术后第一天被移除
术后第6天拆除敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤定植
大体时间：术后6天
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将通过对穿衣前和术后第 6 天收集的样本进行半定量培养来测量皮肤定植。
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术后6天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位感染
大体时间：术后30天
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手术部位感染将每周评估一次，持续 30 天。
将使用 CDC 的标准和定义。
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Daniela F Veiga, MD, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
- 首席研究员：Joel Veiga-Filho, MD, PhD、Universidade do Vale do Sapucai
- 学习椅：Lydia M Ferreira, MD, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
- 首席研究员：Denise A Mendes, MD, PhD、Universidade Federal de Sao Paulo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mendes Dde A, Veiga DF, Veiga-Filho J, Fonseca FE, de Paiva LF, Novo NF, Loyola AB, Ferreira LM. Application time for postoperative wound dressing following breast augmentation with implants: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:19. doi: 10.1186/s13063-014-0529-5.
- Mendes DA, Veiga DF, Veiga-Filho J, Loyola ABAT, Paiva LF, Novo NF, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Influence of dressing application time after breast augmentation on cutaneous colonization: A randomized clinical trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Jun;71(6):906-912. doi: 10.1016/j.bjps.2018.01.021. Epub 2018 Feb 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月13日
首次发布 (估计)
2012年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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