Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindingstid efter brystforstørrelse med protese

3. september 2019 opdateret af: Daniela Francescato Veiga

Påvirkning af forbindingsbrugstid på hudkolonisering efter brystforstørrelse med protese: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om varigheden af ​​forbindingsbrug efter augmentation mammaplasty påvirker hudkolonisering og i sidste ende infektionsrater på operationsstedet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Augmentation mammaplasty er i øjeblikket en af ​​de mest udførte plastikkirurgiske procedurer. Det er en ren operation, og antallet af infektioner på operationsstedet (SSI) er lave. Men en SSI, da en mindre, fører til fejl i proceduren. Derfor er det bydende nødvendigt at minimere SSI-risici.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) giver anbefalinger vedrørende forebyggelse af SSI. Der tilbydes ingen anbefaling for nogle praksisser, enten fordi der er mangel på konsensus om deres effektivitet, eller fordi den tilgængelige videnskabelige dokumentation er utilstrækkelig til at understøtte deres vedtagelse.

CDC's "Guideline for Prevention of Surgical Site Infection" anbefaler at beskytte et snit, der primært er blevet lukket, med en steril bandage i 24 til 48 timer. Der er ingen anbefaling om at dække snittet ud over 48 timer. En væsentlig risikofaktor for SSI er tilstedeværelsen af ​​bakterier på operationsstedet. Dette forsøg blev således designet til at verificere indflydelsen af ​​forbindingsbrugstid på hudkolonisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kandidat til brystproteseimplantation
  • kropsmasseindeks under 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet, fødsel eller amning inden for de sidste 12 måneder
  • kropsmasseindeks over 30 kg/m2
  • brystkræft historie
  • tidligere brystoperation
  • hård rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ dag 1
Forbindingen fjernes den første postoperative dag
Procedure: augmentation mammaplasty
Forbindingen fjernes den første postoperative dag
Procedure: augmentation mammaplasty
Forbindingen fjernes den 6. postoperative dag
Eksperimentel: Postoperativ dag 6
Forbindingen fjernes på den sjette postoperative dag
Procedure: augmentation mammaplasty
Forbindingen fjernes den første postoperative dag
Procedure: augmentation mammaplasty
Forbindingen fjernes den 6. postoperative dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudkolonisering
Tidsramme: 6 dage postoperativt
hudkolonisering vil blive målt gennem semi-kvantitative kulturer af prøver indsamlet før dressing og på den 6. postoperative dag.
6 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion på operationsstedet
Tidsramme: 30 dage postoperativt
Infektion på operationsstedet vil blive vurderet ugentligt i 30 dage. CDC's kriterier og definitioner vil blive brugt.
30 dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Efterforskere

  • Studieleder: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Studiestol: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Ledende efterforsker: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2012

Først opslået (Skøn)

14. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Micro02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med augmentation mammaplasty

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner