Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pukeutumisaika proteesilla tehdyn rintojen suurennuksen jälkeen

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: Daniela Francescato Veiga

Sidoksen käyttöajan vaikutus ihon kolonisaatioon proteesilla tehdyn rintojen suurennuksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, vaikuttaako sidoksen kesto nisäkäsplastian kasvatuksen jälkeen ihon kolonisaatioon ja lopulta leikkauskohdan infektioiden määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Augmentaatiomamplastia on tällä hetkellä yksi eniten suoritetuista plastiikkakirurgisista toimenpiteistä. Se on puhdas leikkaus, ja leikkausalueen infektioiden (SSI) määrä on alhainen. Kuitenkin SSI, koska se on vähäistä, johtaa menettelyn epäonnistumiseen. Siksi SSI-riskien minimoiminen on välttämätöntä.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) antaa suosituksia SSI:n ehkäisystä. Joillekin käytännöille ei tarjota suositusta joko siksi, että niiden tehokkuudesta ei ole yksimielisyyttä tai koska saatavilla oleva tieteellinen näyttö ei riitä tukemaan niiden hyväksymistä.

CDC:n "Leikkausalueen infektioiden ehkäisyohje" suosittelee ensisijaisesti suljettuna olevan viillon suojaamista steriilillä sidoksella 24-48 tunnin ajan. Ei ole suositeltavaa peittää viiltoa yli 48 tuntia. Yksi SSI:n tärkeimmistä riskitekijöistä on bakteerien esiintyminen leikkauskohdassa. Siten tämä tutkimus suunniteltiin varmistamaan sidoksen käyttöajan vaikutus ihon kolonisaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilia, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ehdokas rintaproteesin implantointiin
  • painoindeksi alle 30kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus, synnytys tai imetys viimeisen 12 kuukauden aikana
  • painoindeksi yli 30 kg/m2
  • rintasyövän historia
  • edellinen rintaleikkaus
  • kovaa tupakointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen päivä 1
Sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Menettely: nisäkäsplastia
Sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Menettely: nisäkäsplastia
Sidos poistetaan 6. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen päivä 6
Sidos poistetaan kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
Menettely: nisäkäsplastia
Sidos poistetaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Menettely: nisäkäsplastia
Sidos poistetaan 6. leikkauksen jälkeisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ihon kolonisaatio
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
ihon kolonisaatio mitataan puolikvantitatiivisilla viljelmillä näytteistä, jotka on kerätty ennen sidontaa ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä.
6 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauskohdan infektio arvioidaan viikoittain 30 päivän ajan. CDC:n kriteereitä ja määritelmiä käytetään.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daniela Francescato Veiga

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Päätutkija: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Opintojen puheenjohtaja: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Päätutkija: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Micro02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa