Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doba oblékání po augmentaci prsou protézou

3. září 2019 aktualizováno: Daniela Francescato Veiga

Vliv doby nošení obvazu na kolonizaci kůže po augmentaci prsou protézou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda délka nošení obvazu po augmentační mammaplastice ovlivňuje kolonizaci kůže a případně míru infekcí v místě chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Augmentační mammaplastika je v současnosti jedním z nejprováděnějších zákroků plastické chirurgie. Je to čistá operace a míra infekce chirurgického místa (SSI) je nízká. Nicméně, SSI, protože menší, vede k selhání postupu. Proto je nezbytné minimalizovat rizika SSI.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) poskytuje doporučení týkající se prevence SSI. Pro některé postupy není nabídnuto žádné doporučení, buď proto, že neexistuje shoda ohledně jejich účinnosti, nebo protože dostupné vědecké důkazy nejsou dostatečné k podpoře jejich přijetí.

CDC „Směrnice pro prevenci infekce v místě chirurgického zákroku“ doporučuje chránit řez, který byl primárně uzavřen, po dobu 24 až 48 hodin sterilním obvazem. Neexistuje žádné doporučení zakrýt řez po 48 hodinách. Jedním z hlavních rizikových faktorů pro SSI je přítomnost bakterií v místě chirurgického zákroku. Tato studie byla tedy navržena tak, aby ověřila vliv doby nošení obvazu na kolonizaci kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazílie, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kandidát na implantaci prsní protézy
  • index tělesné hmotnosti pod 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství, porod nebo kojení během posledních 12 měsíců
  • index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
  • anamnéza rakoviny prsu
  • předchozí operace prsu
  • tvrdé kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pooperační den 1
Obvaz se odstraňuje první pooperační den
Postup: augmentační mammaplastika
Obvaz se odstraňuje první pooperační den
Postup: augmentační mammaplastika
Převaz se odstraňuje 6. pooperační den
Experimentální: Pooperační den 6
Šestý pooperační den se krytí odstraňuje
Postup: augmentační mammaplastika
Obvaz se odstraňuje první pooperační den
Postup: augmentační mammaplastika
Převaz se odstraňuje 6. pooperační den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kolonizace kůže
Časové okno: 6 dní po operaci
kolonizace kůže bude měřena prostřednictvím semikvantitativních kultur vzorků odebraných před převazem a 6. pooperační den.
6 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní po operaci
Infekce v místě operace bude hodnocena týdně po dobu 30 dnů. Budou použita kritéria a definice CDC.
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daniela Francescato Veiga

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Studijní židle: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Vrchní vyšetřovatel: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Micro02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na augmentační mammaplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit