Tiempo de uso del apósito después del aumento de senos con prótesis
Influencia del tiempo de uso del apósito en la colonización de la piel después del aumento de senos con prótesis: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mamoplastia de aumento es actualmente uno de los procedimientos de cirugía plástica más realizados. Es una operación limpia y las tasas de infección del sitio quirúrgico (ISQ) son bajas. Sin embargo, un SSI, ya que es menor, conduce al fracaso del procedimiento. Por lo tanto, es imperativo minimizar los riesgos de SSI.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) brindan recomendaciones sobre la prevención de SSI. No se ofrece ninguna recomendación para algunas prácticas, ya sea porque existe una falta de consenso sobre su eficacia o porque la evidencia científica disponible es insuficiente para respaldar su adopción.
La "Guía para la prevención de la infección del sitio quirúrgico" de los CDC recomienda proteger con un apósito estéril durante 24 a 48 horas una incisión que se haya cerrado de manera primaria. No hay recomendación para cubrir la incisión más allá de las 48 horas. Un factor de riesgo importante para SSI es la presencia de bacterias en el sitio quirúrgico. Por lo tanto, este ensayo fue diseñado para verificar la influencia del tiempo de uso del apósito en la colonización de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
- Hospital das Clínicas Samuel Libânio
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- candidata a implante de prótesis mamaria
- índice de masa corporal inferior a 30Kg/m2
Criterio de exclusión:
- embarazo, parto o lactancia durante los últimos 12 meses
- índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- antecedentes de cáncer de mama
- cirugía mamaria previa
- fumando duro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Postoperatorio día 1
El vendaje se retira el primer día postoperatorio.
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El vendaje se retira el primer día postoperatorio.
El vendaje se retira al sexto día postoperatorio.
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Experimental: Postoperatorio día 6
El vendaje se retira al sexto día postoperatorio.
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El vendaje se retira el primer día postoperatorio.
El vendaje se retira al sexto día postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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colonización de la piel
Periodo de tiempo: 6 días después de la operación
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la colonización de la piel se medirá mediante cultivos semicuantitativos de muestras recogidas antes del vendaje y al 6º día postoperatorio.
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6 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infección del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días después de la operación
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La infección del sitio quirúrgico se evaluará semanalmente, durante 30 días.
Se utilizarán los criterios y definiciones de CDC.
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30 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Investigador principal: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
- Silla de estudio: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
- Investigador principal: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mendes Dde A, Veiga DF, Veiga-Filho J, Fonseca FE, de Paiva LF, Novo NF, Loyola AB, Ferreira LM. Application time for postoperative wound dressing following breast augmentation with implants: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Jan 27;16:19. doi: 10.1186/s13063-014-0529-5.
- Mendes DA, Veiga DF, Veiga-Filho J, Loyola ABAT, Paiva LF, Novo NF, Sabino-Neto M, Ferreira LM. Influence of dressing application time after breast augmentation on cutaneous colonization: A randomized clinical trial. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2018 Jun;71(6):906-912. doi: 10.1016/j.bjps.2018.01.021. Epub 2018 Feb 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Micro02
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