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Tempo de uso do curativo após mamoplastia de aumento com prótese

3 de setembro de 2019 atualizado por: Daniela Francescato Veiga

Influência do tempo de uso do curativo na colonização da pele após mamoplastia de aumento com prótese: um ensaio controlado randomizado

Este estudo foi desenhado para determinar se a duração do curativo após mamoplastia de aumento influencia a colonização da pele e, eventualmente, as taxas de infecções do sítio cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mamoplastia de aumento é atualmente um dos procedimentos de cirurgia plástica mais realizados. É uma operação limpa e as taxas de infecção do sítio cirúrgico (ISC) são baixas. Porém, uma SSI, desde que menor, leva ao insucesso do procedimento. Assim, minimizar os riscos de ISC é imperativo.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) fornecem recomendações sobre a prevenção de ISC. Nenhuma recomendação é oferecida para algumas práticas, seja porque não há consenso sobre sua eficácia ou porque as evidências científicas disponíveis são insuficientes para apoiar sua adoção.

A "Diretriz para Prevenção de Infecção de Sítio Cirúrgico" do CDC recomenda proteger com um curativo estéril por 24 a 48 horas uma incisão que foi fechada primariamente. Não há recomendação para cobrir a incisão além de 48 horas. Um dos principais fatores de risco para ISC é a presença de bactérias no local da cirurgia. Assim, este estudo foi desenhado para verificar a influência do tempo de uso do curativo na colonização da pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasil, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • candidato a implante de prótese mamária
  • índice de massa corporal abaixo de 30Kg/m2

Critério de exclusão:

  • gravidez, parto ou amamentação durante os últimos 12 meses
  • índice de massa corporal acima de 30Kg/m2
  • histórico de câncer de mama
  • cirurgia mamária anterior
  • fumar muito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1º dia de pós-operatório
O curativo é retirado no primeiro dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia de aumento
O curativo é retirado no primeiro dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia de aumento
O curativo é retirado no 6º dia de pós-operatório
Experimental: Dia pós-operatório 6
O curativo é retirado no sexto dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia de aumento
O curativo é retirado no primeiro dia de pós-operatório
Procedimento: mamoplastia de aumento
O curativo é retirado no 6º dia de pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
colonização da pele
Prazo: 6 dias pós-operatório
a colonização da pele será medida através de culturas semi-quantitativas de amostras coletadas antes do curativo e no 6º dia de pós-operatório.
6 dias pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção de sítio cirúrgico
Prazo: 30 dias de pós-operatório
A infecção do sítio cirúrgico será avaliada semanalmente, durante 30 dias. Serão utilizados os critérios e definições do CDC.
30 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daniela Francescato Veiga

Investigadores

  • Diretor de estudo: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Investigador principal: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Cadeira de estudo: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Investigador principal: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

14 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Micro02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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