Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öltözködési idő a mellnagyobbítás után protézissel

2019. szeptember 3. frissítette: Daniela Francescato Veiga

Az öltözködési idő befolyása a bőr kolonizációjára protézissel végzett mellnagyobbítás után: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot annak meghatározására tervezték, hogy az emlőplasztikát követő kötésviselés időtartama befolyásolja-e a bőr kolonizációját és végül a sebészeti fertőzések arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az augmentációs emlőplasztika jelenleg az egyik legtöbbet végzett plasztikai sebészeti beavatkozás. Ez egy tiszta műtét, és a műtéti hely fertőzésének (SSI) aránya alacsony. Az SSI azonban, mivel kisebb, az eljárás kudarcához vezet. Ezért elengedhetetlen az SSI kockázatok minimalizálása.

A Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ajánlásokat ad az SSI megelőzésére vonatkozóan. Egyes gyakorlatokra nem kínálnak ajánlást, vagy azért, mert nincs konszenzus a hatékonyságukat illetően, vagy azért, mert a rendelkezésre álló tudományos bizonyítékok nem elegendőek az elfogadásukhoz.

A CDC „Útmutató a műtéti hely fertőzésének megelőzésére” azt javasolja, hogy az elsődlegesen lezárt bemetszést 24-48 órán át steril kötéssel védjék. Nem javasolt a metszés lefedése 48 órán túl. Az SSI egyik fő kockázati tényezője a baktériumok jelenléte a műtéti helyen. Így ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy igazolja a kötszer viselési idejének hatását a bőr kolonizációjára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brazília, 37550000
        • Hospital das Clinicas Samuel Libanio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jelölt mellprotézis beültetésre
  • 30 kg/m2 alatti testtömegindex

Kizárási kritériumok:

  • terhesség, szülés vagy szoptatás az elmúlt 12 hónapban
  • 30 kg/m2 feletti testtömegindex
  • mellrák kórtörténet
  • korábbi mellműtét
  • kemény dohányzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Posztoperatív nap 1
A kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Eljárás: augmentációs emlőplasztika
A kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Eljárás: augmentációs emlőplasztika
A kötést a műtét utáni 6. napon eltávolítják
Kísérleti: Posztoperatív nap 6
A kötést a műtét utáni hatodik napon távolítják el
Eljárás: augmentációs emlőplasztika
A kötést az első posztoperatív napon eltávolítják
Eljárás: augmentációs emlőplasztika
A kötést a műtét utáni 6. napon eltávolítják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bőr kolonizáció
Időkeret: 6 nappal a műtét után
A bőr kolonizációját a kötszer előtt és a 6. posztoperatív napon vett minták szemi-kvantitatív tenyészetével mérjük.
6 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
műtéti hely fertőzése
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A műtéti hely fertőzését hetente, 30 napon keresztül értékeljük. A CDC kritériumait és definícióit kell használni.
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Daniela Francescato Veiga

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Tanulmányi szék: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Kutatásvezető: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Micro02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A műtéti hely fertőzése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel