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Verbandtragezeit nach Brustvergrößerung mit Prothese

3. September 2019 aktualisiert von: Daniela Francescato Veiga

Einfluss der Verbandtragezeit auf die Hautbesiedlung nach einer Brustvergrößerung mit Prothese: eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wurde entwickelt, um festzustellen, ob die Dauer des Verbandtragens nach einer Brustvergrößerung die Hautkolonisierung und schließlich die Rate an postoperativen Wundinfektionen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Augmentation der Mammaplastik ist derzeit eines der am häufigsten durchgeführten Verfahren der plastischen Chirurgie. Es ist eine saubere Operation, und die Raten von Wundinfektionen (SSI) sind niedrig. Ein SSI führt jedoch, da es sich um einen geringfügigen handelt, zum Scheitern des Verfahrens. Daher ist die Minimierung von SSI-Risiken zwingend erforderlich.

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geben Empfehlungen zur Prävention von SSI. Für einige Praktiken wird keine Empfehlung abgegeben, entweder weil es keinen Konsens über ihre Wirksamkeit gibt oder weil die verfügbaren wissenschaftlichen Beweise nicht ausreichen, um ihre Einführung zu unterstützen.

Die „Guideline for Prevention of Surgical Site Infection“ der CDC empfiehlt, eine primär geschlossene Inzision 24 bis 48 Stunden lang mit einem sterilen Verband zu schützen. Es gibt keine Empfehlung, die Inzision über 48 Stunden hinaus abzudecken. Ein Hauptrisikofaktor für SSI ist das Vorhandensein von Bakterien an der Operationsstelle. Daher wurde diese Studie entwickelt, um den Einfluss der Tragezeit des Verbands auf die Hautbesiedlung zu verifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Pouso Alegre, Minas Gerais, Brasilien, 37550000
        • Hospital das Clínicas Samuel Libânio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kandidat für Brustprothesenimplantation
  • Body-Mass-Index unter 30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft, Entbindung oder Stillzeit in den letzten 12 Monaten
  • Body-Mass-Index über 30 kg/m2
  • Brustkrebs Geschichte
  • vorherige Brustoperation
  • stark rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postoperativer Tag 1
Der Verband wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustvergrößerung
Der Verband wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustvergrößerung
Der Verband wird am 6. postoperativen Tag entfernt
Experimental: Postoperativer Tag 6
Der Verband wird am sechsten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustvergrößerung
Der Verband wird am ersten postoperativen Tag entfernt
Verfahren: Brustvergrößerung
Der Verband wird am 6. postoperativen Tag entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besiedlung der Haut
Zeitfenster: 6 Tage postoperativ
Die Hautbesiedelung wird durch halbquantitative Kulturen von Proben gemessen, die vor dem Verband und am 6. postoperativen Tag entnommen wurden.
6 Tage postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Wundinfektion
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Die Infektion der Operationsstelle wird 30 Tage lang wöchentlich beurteilt. Es werden die Kriterien und Definitionen der CDC verwendet.
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Daniela Francescato Veiga

Ermittler

  • Studienleiter: Daniela F Veiga, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Hauptermittler: Joel Veiga-Filho, MD, PhD, Universidade do Vale do Sapucai
  • Studienstuhl: Lydia M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Hauptermittler: Denise A Mendes, MD, PhD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Micro02

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