유연한 구불창자경 검사를 위한 배변 준비 요법 비교
구불창자경 검사를 위해 PicoSalax, PicoSalax 및 함대 관장 대 함대 관장 단독을 비교하는 무작위 통제 연구
목표 및 가설:
연구자의 목표는 구불창자경 검사를 위한 구강 및 직장 장 준비 요법의 효능을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다. 조사관의 가설은 구강 준비가 반복적인 직장 관장의 양을 줄이고 구불창자경 검사에서 장 검사의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
유연한 S상 결장경 검사는 결장직장암에 대해 허용되는 선별 검사 방식이지만 내시경 검사실 리소스에 상당한 부담을 줍니다. 유연한 S상 결장경 검사를 완전하고 효율적으로 수행하는 것이 중요합니다.
결장경 검사 전 세척은 검사의 진단 수율을 최적화하고 용종 발견률 및 기타 결장 병변을 위해 중요합니다. 직장 관장은 많은 내시경실을 위한 구불창자경 검사 준비의 주류였습니다. 추가 관장 또는 제대로 세척되지 않은 결장에 대한 추가 세척 요구로 인한 절차 연장은 절차를 완료하기 위한 내시경 시간에 부담을 줄 수 있습니다.
구강 제제는 전체 결장을 적절하게 시각화할 수 있고 이와 관련하여 직장 관장보다 우수하기 때문에 대장 내시경 세척의 주류였습니다. 대용량 제제가 구강 결장 세정을 지배합니다. 폴리에틸렌 글리콜은 삼투 균형 완하제가 포함된 대용량 용액입니다. 대용량 준비는 소량 준비에 비해 내약성이 떨어집니다. 소량의 삼투압 활성제도 제한이 있을 수 있지만 더 나은 안전성 프로필을 가진 새로운 제제와 함께 더 자주 사용됩니다.
S상 결장경 검사에서 제공되는 구강 준비를 살펴본 대규모 통제 연구는 거의 없습니다. 경구 준비의 내약성은 대장내시경 검사에서 이러한 요법에 대한 환자 순응도에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 그러나 직장 관장도 구불창자경 검사 경험에 부정적인 영향을 미쳤습니다.
많은 S상 결장경 검사가 불완전하거나 준비 불량으로 인해 제대로 수행되지 않습니다. 구강 장 준비 요법에 대한 문헌은 주로 대장 내시경에 대해 수행되었습니다. 구강 준비를 관장과 비교하는 소수의 연구는 장 준비를 적절하고 객관적으로 기록하는 검증된 방법 없이 수행됩니다(1, 2). 우리 연구의 목표는 장 준비의 품질을 구강 준비 및 직장 관장과 비교하여 어느 것이 가장 좋은지 결정하는 것입니다.
조사관은 S상 결장경 검사 동안 구강 제제의 가연성 가스 농도가 S상 결장경 검사 중에 안전한 전기 소작 사용을 허용할 만큼 충분히 감소할 것인지 결정할 계획입니다. 수소와 메탄은 정상적인 결장에서 발견되는 두 가지 주요 가연성 가스입니다. 이러한 가스는 전기 소작을 사용하는 경우 구불창자경 검사 시 장에서 폭발을 일으킬 수 있습니다. 공기 중 수소의 폭발 범위는 4-74%이고 메탄의 경우 이 범위는 5-15%입니다(3). 결장의 가연성 가스 수준은 두 가지 포스포소다 관장으로 준비된 장에서 안전하지 않은 것으로 밝혀졌습니다.(4) 결장에서 가연성 가스의 농도를 줄임으로써 전기 소작에 안전한 여러 장 세척 요법이 발견되었습니다. 우리의 가설은 부분적인 구강 장 준비가 결장 내 가연성 가스의 농도를 유연한 S상 결장경 검사 동안 전기 소작을 안전하게 만들기에 충분히 낮은 수준으로 감소시킬 것이라는 것입니다.
목표 및 가설:
우리의 목표는 구불창자경 검사를 위한 구강 및 직장 장 준비 요법의 효능을 결정하는 데 도움을 주는 것입니다. 우리의 가설은 구강 준비가 필요한 반복 직장 관장의 양을 줄이고 구불창자경 검사에서 장 검사의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
- Hotel Dieu Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 구불창자경 검사가 필요한 18세 이상의 연속적인 남성 및 비임신 여성 환자가 포함되는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 이전 결장 직장 수술 및 신기능 저하 또는 경구용 PicoSalx를 받을 위험을 증가시키는 기타 의학적 상태가 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 직장 관장을 동반한 피코살락스
이 팔은 장 준비 요법을 위한 구불창자경 검사 전에 Picosalx 한 봉지와 직장 관장을 받습니다.
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Pt는 시술 전날 저녁 Pico-salax 1포를 복용하고 시술 당일 아침 집에서 출발하기 1시간 전에 혈관 관장을 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 직장 관장
이 그룹의 환자들은 유연한 S상 결장경 검사 전에 장 준비를 위해 직장 관장만 받습니다.
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환자는 직장에 관장을 삽입하고 관장의 액체 내용물을 직장으로 짜냅니다.
환자는 몇 분 동안 관장기를 유지한 다음 관장기를 풀어야 합니다.
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활성 비교기: 피코살락스
환자는 피코살락스 1포를 복용합니다.
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피코살락스 한 봉지는 최소 4컵의 맑은 액체와 함께 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결장 정화의 질
기간: 따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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이 시험의 주요 결과는 검사된 결장 부위의 결장 정화 품질입니다.
내시경 검사 시 측정된 수정된 오타와 장 준비 점수 시스템을 사용합니다.
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따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 관용 설문지
기간: 따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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S상 결장경 검사 30분 전에 전달되는 설문지는 환자가 다른 S상 결장경 검사를 위해 동일한 장 준비 요법을 다시 받는 경우 장 준비의 수용 가능성, 장 준비에 대한 환자의 순응도에 대해 환자에게 묻습니다.
또한 바람, 요실금, 수면 장애, 바닥 통증, 복부 압통 및 메스꺼움을 포함한 부작용에 대해서도 살펴보겠습니다.
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따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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추가 직장 관장에 대한 요구 사항.
기간: 따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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또한 적절한 검사를 완료하기 위해 추가 관장이 필요한지 여부도 기록합니다.
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따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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삽입된 범위의 최대 길이
기간: 따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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내시경 시술 중 도달한 최대 스코프 길이가 기록됩니다.
S상 결장경 검사에 사용되는 내시경 장비의 유형도 기록합니다.
위내시경, 소아대장내시경, 구불결장경 등
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따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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범위의 추가 고도화를 중단하는 이유
기간: 따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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S상 결장경이 더 이상 진행되지 않는 주된 이유는 다음과 같이 기록됩니다: 부적절한 준비, 환자 편협함, 절차 표시를 위한 적절한 검사 길이 도달.
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따라서 굴곡성 결장경 검사 시에는 굴곡성 결장경 검사 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samson K. Haimanot, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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