남아프리카에서 간단한 MI 대 커플 기반 HIV/STI 예방의 4군 무작위 통제 시험 (SA R01)
2017년 7월 18일 업데이트: Dr. William Latimer, The City College of New York
간단한 MI 대 남아프리카의 커플 기반 HIV/STI 예방의 4군 RCT
이 연구는 남아프리카 프리토리아에서 HIV 예방을 위한 통합 및 인지 행동 요법의 무작위 통제 시험(RCT)입니다.
RCT는 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI) 및 인지 행동 커플(IFCBT) 개입 단독 및 비교 조건에 대한 조합의 효능을 평가하여 HIV 및 성병 감염의 새로운 사례를 줄이고 콘돔 사용을 늘리고 성행위를 감소시킬 것입니다. 남아프리카 프리토리아의 젊은 여성 마약 사용자와 그들의 주요 친밀한 파트너 사이에서 행동, 약물 사용 및 친밀한 파트너 폭력을 위험에 빠뜨립니다.
RCT에서 성매매를 하는(N = 192) 및 하지 않는(N = 192) 젊은 여성 마약 사용자로 구성된 384쌍과 그들의 주요 친밀한 이성애 파트너는 다음 중 하나의 조건에 무작위로 배정됩니다. (1) 검사 및 상담; (2) 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI); (3) 인지 행동 커플 개입(IFCBT); 또는 (4) BMI와 IFCBT를 합친 것.
커플에 대한 자격 기준에는 18세에서 40세 사이의 여성과 HIV 음성인 주요 친밀한 파트너 또는 배우자를 사용하는 HIV 음성 약물이 포함됩니다.
각 커플의 각 파트너는 베이스라인과 3개월, 6개월 및 12개월 후속 조치에서 HIV에 대한 신속 검사 및 클라미디아, 임질, 트리코모나스증 및 약물 사용에 대한 소변 검사로 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
464
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gauteng
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Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- Louis Pasteur Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남아프리카 프리토리아 지역에 거주
- 18-40세
- 6개월 이상 꾸준하고 친밀한 관계에서
- 지난 6개월 동안 불법 약물 사용
제외 기준:
- 급성 자살/살인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 및 상담
4개의 RCT 부문 중 하나는 CDC에서 개발한 개정된 절차에 따라 HIV 및 관련 STI 동시 감염에 대한 테스트 및 상담에 무작위로 배정된 커플로 구성됩니다.
부부는 HIV 및 STI의 전파 및 예방, 검사 결과의 의미 및 건강상의 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
행동 개입에 대한 무작위 시험 연구는 테스트와 상담을 비교 조건으로 통합했으며 미국 및 SSA 국가의 연구는 테스트와 상담 자체가 HIV/STI 위험 행동을 줄이는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다.
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부부는 HIV 및 STI의 전파 및 예방, 검사 결과의 의미 및 건강상의 결과에 대한 정보를 받게 됩니다.
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실험적: 간략한 동기 부여 인터뷰(BMI)
프리토리아의 RCT에서 테스트할 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI)는 (1) 위험한 음주를 줄이고; (2) 불법 약물 사용을 줄입니다. (3) 콘돔 사용을 장려합니다.
각 모듈은 스크립팅된 질문과 시각적 보조 자료가 포함된 양면 적층 카드를 사용하여 임상의가 제공합니다.
간략한 개입 모델과 일치하는 BMI 개입은 45분 세션 동안 제공되며 조언을 주요 특성으로 제공합니다.
동기 부여 인터뷰는 공감 표현, 불일치 개발, 논쟁 회피, 자기 효능감 지원 및 동기 부여 규칙의 다섯 가지 기술을 통해 행동 변화를 촉진하기 위해 고객 중심의 의사 소통 방법을 사용하여 BMI 중재에 통합됩니다.
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프리토리아의 RCT에서 테스트할 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI)는 (1) 위험한 음주를 줄이고; (2) 불법 약물 사용을 줄입니다. (3) 콘돔 사용을 장려합니다.
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실험적: 통합 가족 및 인지 행동 치료
IFCBT 모델은 길이가 6개이며 성인 약물 사용자 사이에서 HIV 및 STI 동시 감염을 예방하기 위해 4명의 인지 행동 그룹 커플 세션과 2명의 개별 커플 세션을 조정합니다.
IFCBT는 여러 생태계에서 작동하는 HIV 위험 및 보호 요인을 목표로 합니다.
4쌍의 그룹으로 구성된 세션에서는 합리적인 감정 치료와 문제 해결 치료 전략을 조정하여 HIV 위험 행동을 줄이고 보호 행동을 촉진합니다.
두 커플의 개별 세션은 구조적 및 전략적 접근 방식을 활용하여 적응형 의사 소통을 촉진하고 콘돔 사용 및 성 평등에 대한 책임 공유를 촉진하고 파트너 간의 모든 형태의 학대를 직접 해결하고 줄입니다.
6개의 IFCBT 세션은 매주 2개의 커플 그룹 세션과 1개의 개별 커플 세션으로 2주 동안 제공됩니다.
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IFCBT 모델은 길이가 6개이며 성인 약물 사용자 사이에서 HIV 및 STI 동시 감염을 예방하기 위해 4명의 인지 행동 그룹 커플 세션과 2명의 개별 커플 세션을 조정합니다.
IFCBT는 여러 생태계에서 작동하는 HIV 위험 및 보호 요인을 목표로 합니다.
4쌍의 그룹으로 구성된 세션에서는 합리적인 감정 치료와 문제 해결 치료 전략을 조정하여 HIV 위험 행동을 줄이고 보호 행동을 촉진합니다.
두 커플의 개별 세션은 구조적 및 전략적 접근 방식을 활용하여 적응형 의사 소통을 촉진하고 콘돔 사용 및 성 평등에 대한 책임 공유를 촉진하고 파트너 간의 모든 형태의 학대를 직접 해결하고 줄입니다.
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실험적: BMI + IFCBT
이 실험 부문에 배정된 참가자는 통합 가족 및 인지 행동 치료와 결합된 간략한 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
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프리토리아의 RCT에서 테스트할 간단한 동기 부여 인터뷰(BMI)는 (1) 위험한 음주를 줄이고; (2) 불법 약물 사용을 줄입니다. (3) 콘돔 사용을 장려합니다.
IFCBT 모델은 길이가 6개이며 성인 약물 사용자 사이에서 HIV 및 STI 동시 감염을 예방하기 위해 4명의 인지 행동 그룹 커플 세션과 2명의 개별 커플 세션을 조정합니다.
IFCBT는 여러 생태계에서 작동하는 HIV 위험 및 보호 요인을 목표로 합니다.
4쌍의 그룹으로 구성된 세션에서는 합리적인 감정 치료와 문제 해결 치료 전략을 조정하여 HIV 위험 행동을 줄이고 보호 행동을 촉진합니다.
두 커플의 개별 세션은 구조적 및 전략적 접근 방식을 활용하여 적응형 의사 소통을 촉진하고 콘돔 사용 및 성 평등에 대한 책임 공유를 촉진하고 파트너 간의 모든 형태의 학대를 직접 해결하고 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물학적으로 확인된 감염병 상태
기간: 결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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생물학적으로 확인된 전염병(HIV, 클라미디아, 임질 및 트리코모나스증)
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결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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콘돔 사용과 성적 위험 행동
기간: 결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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마지막 성교 중 콘돔 사용, 무방비 성관계 비율; 파트너 수.
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결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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약물 복용 위험 행동
기간: 결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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위험한 알코올 사용 및 마리화나, 코카인, 헤로인에 대한 긍정적인 소변 검사.
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결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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친밀한 파트너 폭력
기간: 결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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심리적, 신체적, 성적 폭력.
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결과 측정은 등록 후 최대 18개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: William W Latimer, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- R01DA029894 (미국 NIH 보조금/계약)
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