III-IV 등급의 무릎 골연골 병변의 치료에 대한 관찰 연구 (LOGIC)
2016년 9월 30일 업데이트: Ettore Sansavini Health Science Foundation
Outerbridge III-IV 등급의 무릎 골연골 병변의 치료 효과를 평가하기 위한 전향적, 다기관 관찰 연구
이 연구의 목적은 무릎 골연골 병변 Outerbridge 등급 III 및 IV의 치료 중재 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 수술 후 12개월 후 증상 및 기능 회복 측면에서 골연골 관절 병변 또는 결손, Outerbridge 등급 III 및 IV의 교체, 수리 및 재생 접근법을 사용한 치료 개입의 결과를 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bari, 이탈리아, 70124
- Andrea Mocci
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Torino, 이탈리아, 10132
- Luisangelo Sordo
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Ravenna
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Cotignola, Ravenna, 이탈리아, 48010
- Raul Zini
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Faenza, Ravenna, 이탈리아, 48018
- Maurizio Bellettato
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무릎의 증상성 퇴행성 병변의 치료를 위해 참여 센터로 의뢰된 환자로서 다음의 포함 기준을 충족하는 환자
설명
포함 기준:
무릎의 퇴행성 병변의 대증 치료를 위해 참여 센터에 회부되었으며 다음 포함 기준을 충족하는 환자:
- 등급 III 또는 IV의 증상이 있는 골연골 병변(Outerbridge의 분류에 따름;
- 연골 손상이 있는 축 방향 편차(정확한지 여부);
- 환자가 서명하고 날짜를 기입한 개인 데이터 처리에 대한 동의
- 30세에서 60세 사이의 남녀 환자;
- 재활 프로그램에 적극적으로 참여하고 수술 후 후속 방문에 참석할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 윤활막염 환자;
- BMI> 30;
- 콜라겐 또는 인산 칼슘에 대한 알레르기;
- 신생물성 질환 환자;
- 대사 장애, 갑상선 질환, 면역 체계 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무릎 수술
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관련 절골술을 포함하거나 포함하지 않는 회복, 대체 또는 재생 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC(International Knee Documentation Committee) 주관적 무릎 평가 점수
기간: 시술 후 12개월
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주요 결과 측정은 International Knee Documentation을 통해 평가된 증상 개선 측면에서 무릎 골연골 중증 병변(Outerbridge 등급 III 및 IV)의 관련 절골술 유무에 관계없이 복구, 재생 및 교체 기술을 사용한 혁신적인 치료의 결과입니다. 위원회(IKDC) 수술 후 12개월 시점의 주관적 무릎 평가 점수.
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시술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IKDC(International Knee Document Committee) 무릎 검진에서 기능 회복
기간: 12 개월
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12 개월
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Tegner 활동 점수의 신체 성능
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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Lysholm Knee Scale의 기능적 활동
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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자기 공명(MRI)에서 조직 재생
기간: 수술 후 12개월
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raul Zini, MD, Maria Cecilia Hospital
- 수석 연구원: Luisangelo Sordo, MD, Maria Pia Hospital
- 수석 연구원: Maurizio Bellettato, MD, SAN PIER DAMIANO
- 수석 연구원: Andrea Mocci, MD, Anthea Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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