Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintotutkimus asteen III–IV polven osteokondraalivaurioiden hoidosta (LOGIC)

perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ettore Sansavini Health Science Foundation

Havaintotutkimukset, tulevaisuuden monikeskus, joilla arvioidaan Outerbridgen asteen III–IV polven osteokondraalivaurioiden hoidon vaikutusta

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti polven osteokondraalivaurioiden Outerbridge-aste III ja IV hoitotoimenpiteiden tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida prospektiivisesti korvaus-, korjaus- ja regeneratiivisia lähestymistapoja sisältävien osteokondraalisten nivelleesioiden tai -vaurioiden, Outerbridge-aste III ja IV, tuloksia oireiden ja toiminnallisen toipumisen kannalta 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Andrea Mocci
      • Torino, Italia, 10132
        • Luisangelo Sordo
    • Ravenna
      • Cotignola, Ravenna, Italia, 48010
        • Raul Zini
      • Faenza, Ravenna, Italia, 48018
        • Maurizio Bellettato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat lähetettiin osallistuviin keskuksiin polven symptomaattisten rappeuttavien leesioiden hoitoon, jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

potilaat lähetettiin osallistuviin keskuksiin polven rappeuttavien leesioiden oireenmukaiseen hoitoon, jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit:

  • oireenmukaiset III tai IV asteen osteokondraaliset leesiot (Outerbridgen luokituksen mukaan;
  • Aksiaalinen poikkeama kondraalivauriolla, oikea tai ei;
  • Potilaan allekirjoittama ja päivätty suostumus henkilötietojen käsittelyyn;
  • 30–60-vuotiaat ja molempia sukupuolia olevat potilaat;
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua aktiivisesti kuntoutusohjelmaan ja käydä leikkauksen jälkeisissä seurantakäynneissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on niveltulehdus;
  • BMI > 30;
  • Allergia kollageenille tai kalsiumfosfaatille;
  • Potilaat, joilla on kasvainsairaus;
  • Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä, kilpirauhassairauksia, immuunijärjestelmän häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
polvileikkaus
Menettely: polvileikkaus
Reparatiiviset, korvaavat tai regeneratiiviset tekniikat, yhdistettynä tai ilman osteotomiaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) subjektiivinen polven arviointipisteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulosmitta on polven osteokondraalisen vakavien leesioiden (Outerbridge-aste III ja IV) innovatiivisten korjaus-, regeneratiivisten ja korvaustekniikoiden korjaus-, regeneraatio- ja korvaustekniikoiden tulos (Outerbridge-aste III ja IV) oireiden paranemisen kannalta kansainvälisen polvidokumentaation avulla arvioituna. Komitean (IKDC) subjektiivinen Knee Evaluation Score 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
12 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
toiminnallinen palautuminen International Knee Documentation Committee (IKDC) polvitutkimuksessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Fyysinen suorituskyky Tegnerin aktiivisuuspisteillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
toiminnallinen aktiivisuus Lysholm Knee Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kudosten regeneraatio magneettiresonanssilla (MRI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ettore Sansavini Health Science Foundation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raul Zini, MD, Maria Cecilia Hospital
  • Päätutkija: Luisangelo Sordo, MD, Maria Pia Hospital
  • Päätutkija: Maurizio Bellettato, MD, SAN PIER DAMIANO
  • Päätutkija: Andrea Mocci, MD, Anthea Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESREFO08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset polvileikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa