고위험 암 치료를 받는 청소년/청년과 그 부모의 의사소통, 정서적 고통 및 회복 개선을 위한 음악 치료 비디오 개발
AYA-부모와의 소통과 회복력을 위한 뮤직비디오
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 치료 뮤직 비디오(TMV) 중재와 치료 뮤직 비디오 플러스 부모(TMV+P) 중재의 효능을 고위험 암 치료를 받는 청소년/청년(AYA)의 결과에 비교합니다.
II. 고위험 암에 걸린 AYA의 부모에 대한 결과에 대한 TMV 중재와 TMV+P 중재의 효능을 비교합니다.
III. 혼합 방법 접근법을 사용하여 AYA 결과와 부모의 고통과 부모가 인식한 가족 환경의 관계를 결정합니다. (탐험)
개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 연령에 따라 계층화됩니다(11-13세 대 14-17세 대 18-24세). 부모는 중재군 2개 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I(TMV, 저용량 부모): AYA 환자는 6-8주 동안 보드 인증 음악 치료사와 함께 외래 진료소 방문 또는 입원 중 개인 환경에서 전달되는 60분 세션을 받습니다. 음악 치료사는 환자가 브레인스토밍 및 작사, 노래, AYA 가사와 선택한 음악의 구조가 어떻게 조화를 이루는지 창의적으로 탐구하고, 디지털 반주 트랙으로 노래를 녹음하고, 비디오 레이아웃 워크시트를 완성하고(비디오 내용 결정), 비디오용 사진을 수집하거나 그림을 그리고 컴퓨터에서 클립 아트와 그림을 봅니다. 그런 다음 음악 치료사는 AYA에서 개발한 뮤직 비디오를 디지털 형식으로 편집하고 편집하여 DVD로 전송합니다. 완료되면 치료사는 비디오를 AYA와 공유하고 비디오 "프리미어" 옵션을 제공합니다. 시사회를 선택한 AYA는 시청 날짜와 시간을 선택하고 참석하고자 하는 개인(가족, 친구, 의료 전문가)을 식별합니다. 시청 후 AYA는 보관할 DVD 사본을 받습니다. 모든 세션 동안 학부모의 참석과 참여는 AYA가 지시합니다. 학부모는 훈련된 연구 팀과 함께 15-60분에 걸쳐 2회 세션을 받습니다. 첫 번째 세션 동안 학부모는 AYA를 지원하는 데 도움이 되는 특정 정보가 포함된 유용한 웹사이트 리소스 유인물을 받습니다. 팀 구성원은 또한 부모가 사이트를 평가하는 방법을 알고 있음을 확인합니다. 두 번째 세션 동안 부모는 제공된 웹사이트에서 사용할 수 있는 내용에 초점을 맞춘 질문을 하는 훈련된 간호사의 오디오 녹음된 전화 기반 연락을 받습니다. 숙련된 간호사는 또한 부모가 가질 수 있는 모든 질문에 답변합니다.
ARM II(AYA TMV +P): AYA 환자는 I군 환자로 중재를 받습니다. 부모는 숙련된 간호사 중재자와 함께 60분 맞춤형 세션을 3번 받습니다. 세션은 연구 간호사가 연구 프로토콜에 따라 세션을 제공하는지 확인하기 위해 기록됩니다. 연구 간호사는 Robb의 상황별 지원 모델을 사용하여 부모에게 지원 정보를 제공합니다. 여기에는 혼돈 관리: AYA를 돌보는 첫 단계로서의 자가 관리, 관계 지원: AYA의 말을 듣고 격려하는 방법; 및 AYA 자율성 지원을 위한 전략: AYA의 대처 방식 이해. 세션 3 콘텐츠도 질병 회복력 모델을 기반으로 합니다. 세션은 또한 학부모의 필요, 기술 연습 및/또는 역할극, 학습에 대한 성찰 및 강화에 맞게 조정됩니다. 부모는 팁과 규정된 기술 연습 계획에 대한 서면 자료를 받습니다. AYA와 부모는 질병 관련 고통, 방어적 대처, 영적 관점, 사회 통합, 가족 환경 설문지, 희망에서 파생된 의미, 자기 초월, 긍정적인 대처, 탄력성, 부모 고통 및 삶의 질을 포함한 설문지를 기준선에서 2로 작성합니다. 최종 세션 후 몇 주, 최종 중재 세션 후 90일. 의료 배경, 치료 등급 척도의 강도 및 가족 인구 통계도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Riley Hospital for Children
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AYA는 초기 또는 재발된 암 진단을 받았으며 적극적으로 치료를 받고 있으며 개입 및 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 오랫동안 치료를 계속할 것입니다(4~6주).
AYA는 잠재적으로 높은 완화 치료 또는 임종 필요성을 나타내는 3가지 기준 중 최소 1개를 충족합니다.
- 모든 고위험 암(즉, 전이성 또는 IV기)
- 입원 또는 외래 환자 환경에서 연속 3~5일 동안 중등도에서 고강도 화학 요법을 받는 경우
- 추정 5년 무사고 생존율이 < 50%인 진단
- AYA는 50% 이상의 Karnofsky/Lansky 점수로 평가된 세션에 참여할 수 있습니다.
- 한 명의 일관된 학부모가 모든 학부모 및 평가 세션에 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- AYA는 결혼하지 않았고 자녀가 없습니다.
- AYA와 부모는 영어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있습니다.
제외 기준:
- 폐암이나 전립선암과 같이 일반적으로 소아/청소년 또는 청년 인구에서 발생하지 않는 암
- AYA/부모가 중재에 참여하거나 설문지 작성을 어렵게 만드는 인지 장애(주치의, 종양 전문의, 18세 미만 청소년의 경우 부모와 상의하여 결정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 암 I(TMV)
자세한 설명을 참조하십시오.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
TMV를 겪다
TMV+P 받기
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실험적: 팔 II (TMV+P)
자세한 설명을 참조하십시오.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
TMV를 겪다
TMV+P 받기
TMV+P 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Jalowiec Coping Scale-Revised로 측정한 AYA 방어적 대처
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Family Adaptability and Cohesion Scale II로 측정한 AYA 가족 환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Family Strengths Scale로 측정한 AYA 가족 환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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부모-청소년 의사소통 척도로 측정한 AYA 가족 환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Herth Hope Index로 측정한 AYA 희망 유래 의미
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Mishel Uncertainty in Illness Scale 및 McCorkle Symptom Distress scale로 측정한 AYA 질병 관련 고통
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이기 위해 공분산의 잠재 변수 분석(ANCOVA)을 수행하는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Jalowiec Coping Scale-Revised로 측정한 AYA 긍정적인 대처
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Nowotny Confidence 하위 척도, Haase Resilience in Illness Scale, Index of Well-Being으로 측정한 AYA 탄력성
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Reed Self-Transcendence scale로 측정한 AYA 자기 초월
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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인지된 사회적 지원-가족 척도, 인지된 사회적 지원-친구 척도 및 인지된 사회적 지원-의료 제공자에 의해 측정된 AYA 사회 통합
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Reed Spiritual Perspective Scale로 측정한 AYA 영적 관점
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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가족적응력과 응집력 척도로 측정한 부모가족환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Family Strengths Scale로 측정한 부모 가족 환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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부모-청소년 의사소통 척도로 측정한 부모 가족환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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인지된 사회적 지원-의료 제공자가 측정한 부모 가족 환경
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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웰빙 지수로 측정한 부모의 삶의 질
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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Perceived Stress Scale, Profile of Mood States-Short Form, Spielberger's State-Trait Anxiety Inventory-State Component로 측정한 부모의 고통
기간: 최대 90일
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MPLUS 소프트웨어는 잠재 변수 ANCOVA를 수행하여 측정 오류를 설명하고 비교 횟수를 줄이는 데 사용됩니다.
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최대 90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan E Haase, Children's Oncology Group
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANUR1131 (기타 식별자: CTEP)
- U10CA095861 (미국 NIH 보조금/계약)
- UG1CA189955 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2012-00682 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-ANUR1131 (기타 식별자: DCP)
- CDR0000726664
- R01CA162181 (미국 NIH 보조금/계약)
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